寻求文件管理流程

现公司的文件管理出现问题,急需解决,寻求较好的文件管理流程,如有请伸援助之手

4.3文件控制
4.3.1总则
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
注1：本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬拷贝或是电子媒体，并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
注2：有关检测和校准数据的控制在5.4.7条中规定。记录的控制在4.13中规定。
4.3.2文件的批准和发布
4.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得，以防止使用无效和/或作废的文件。
4.3.2.2文件控制程序应确保：
a)        在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本；
b)        定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求；
c)        及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用；
d)        出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
4.3.2.3实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
4.3.3文件变更
4.3.3.1除非另有特别指定，文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.3.3.2若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。
4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快地正式发布。
4.3.3.4应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。

文件控制流程（包含程序和流程图）

QES文件控制程序01.rar (20.19 KB, 下载次数: 35)

2008-1-24 08:58 上传

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