医疗建标1033需要审核的质量体系文件

文一道1 · 发表于 2025-8-1 15:22:07

医疗建标1033需要审核的质量体系文件有哪些？

hxdiiilina · 发表于 2025-8-1 15:30:30

不审核啊

文一道1 · 发表于 2025-8-1 15:44:39

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 15:30
不审核啊

你好，文件类都需要准备什么材料？

hxdiiilina · 发表于 2025-8-1 16:12:11

文一道1 发表于 2025-8-1 15:44
你好，文件类都需要准备什么材料？

申请书技术报告重复性稳定性模拟证书人员能力证明

hxdiiilina · 发表于 2025-8-1 16:13:07

还是按你当地的标准来吧万一不一样呢

文一道1 · 发表于 2025-8-1 16:30:51

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 16:13
还是按你当地的标准来吧万一不一样呢

谢谢，还有其他的嘛，包括项目档案类的是不是也需要准备

hxdiiilina · 发表于 2025-8-1 16:34:25

文一道1 发表于 2025-8-1 16:30
谢谢，还有其他的嘛，包括项目档案类的是不是也需要准备

还有标准器溯源证书。。。不知道了别的我这没有查的啊

文一道1 · 发表于 2025-8-2 10:52:36

hxdiiilina 发表于 2025-8-1 16:34
还有标准器溯源证书。。。不知道了别的我这没有查的啊

好的，溯源证书已经有了，谢谢

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