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[讨论] 药企计量管理

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发表于 2017-5-15 16:55:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人在计量器具管理上是外行的新手啊,现在刚接手药企计量器具管理这方面内容,之前厂里的计量器具不管什么类型级别的全部请别人校准,费用很高,所以现在想分类分级管理校准,我知道计量设备仪表分强检和非强检两种,强检肯定是要检的了,非强检部分要自己根据工艺和关键性、使用频率什么的进行评估分类,但是我还是很模糊不知道具体怎么去给一个计量设备下结论,所以请教一下有没有哪位内行的朋友可以指导一下,结合一个具体的设备仪表做个评估,也有药厂从事这方面工作的大家也可以交流一下。
发表于 2017-5-17 16:42:47 | 显示全部楼层
我们是这样分的:
1、A类:属于企业最高计量标准、贸易结算、安全防护、环境监测的计量器具(最好请当地技术监督局核定);
2、B类:企业用于质量、工艺管理的计量器具,需定期校准的;
3、C类:企业中只是用于监视用的计量器具,如看水管是否有压力。
发表于 2017-5-15 18:35:40 | 显示全部楼层
测量设备分类管理对于新手而言确实是个麻烦的事情,我说个最通俗的,总的原则是只要你管理的过来,但凡和质量、安全、环保挂钩的的起步B类,即纳入周检管理定期检定/校准,标准器具、涉及重要质量、人身安全防护、环保的就是A类,即所谓的强检管理,这不是自己能检能校的事情,必须送省局、市局这种法定计量技术机构或其他机构,值得注意的是,必须是法定的,一般的校准实验室是不行的;其他的就实行C类管理,首检合格用至失准或报废。不管什么管理制度,在各种审核机构、评审员那里总是会存在这样那样的问题的,所以总结来说,多经过几次评审,整改,与评审员多沟通,慢慢顺了就好了。要有个思想准备,这不是一天两天的事,需要时间去改。
发表于 2017-5-16 10:41:55 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
发表于 2017-5-16 13:10:45 | 显示全部楼层
根据使用频率及对工艺的影响
简单评估一下
分级ABC
发表于 2017-5-19 16:39:33 | 显示全部楼层
我们企业也是区分ABC 类,强检和质量管控的是定期检定或校准
发表于 2017-6-5 11:24:16 | 显示全部楼层
                       好好学习
发表于 2017-6-7 10:15:58 | 显示全部楼层
你应该结合药企的各种认证要求来判定!
发表于 2017-6-8 14:20:45 | 显示全部楼层
强检不用说了。对于BC类,可以买标准器,然后建标,自己检定
发表于 2017-7-21 20:46:22 来自手机 | 显示全部楼层
如果计量方面有任何需求可以联系我 中航304所 qq343484796 欢迎随时撩我
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