实验室质量监督员试题

实验室质量监督员试题

题目很好，解答可否借鉴一下

沧海一粒 发表于 2025-11-1 10:13
题目很好，解答可否借鉴一下

选择题
1.abc
2.abcde
3.abcd
二、判断题
1.√
2.√
3.X
三、简答题:
实验室质量监督的时机?
1)首次分包时
2)检测和(或)校准过程的关键控制点、控制环节
3)刚实施的新标准、新方法以及偏离的方法(包括标准变更后)时
4)操作难度大的样品、参数
5)新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备
6)出现临界值时
7)新检测和(或)校准项目开展时
实验室质量监督的目的?
质量监督的目的是为了确保满足规定要求，规定要求就是指:法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。
实验室的常规监督包括那些方面?
1)新人员(在培人员5.2.1、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3)
2)新项目(新扩项的项目)
3)新设备(新进设备初期使用阶段)
4)新标准(包括标准变更后)
5)安全防护(包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、)
6) 危险废弃物处理和处置
7)人员隔离要求等;
四、阐述题:
1、内部质量体系审核与质量监督的区别和关系?        质量监督        内部质量体系审核
目的不同:        质量监督是针对实验室人员的能力，人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品(数据和结果) 并满足要求的本领。有没有，能否持续保持。        内部质量体系审核是针对实验室质量管理体系的符合性和有效性，也就是针对实验室(组织)实现产品(数据和结果)并使其满足要求的本领的符合性和有效性
执行者不同:        质量监督由符合条件的专业技术人员来进行，一般应高一层次人员。        内部质量体系审核由经过专门培训考核合格的、与被审领域无关的内部审核员来进行。
对象不同:        质量监督是针对具体人的能力。        内部质量体系审核是针对组织的能力。
时机不同:        质量监督是连续的。        内部质量体系审核按一定的
时间间隔进行，譬如:一年
一度或更多
相同点:        1.都是有计划的活动，都应由专人负责，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项采取纠正措施，制定预防措施，都应进行汇总分析，都应作为管理评审的输入。
        质量监督的结果可以作为内部质量体系审核的输入，内
部质量体系审核的结果也可以作为质量监督的输入。即
互为输入的关系
2.日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别?
日常的原始记录和结果报告的核查针对的是实验室的产品(数据和结果)的核查，而质量监督是针对实验室人员的能力即满足要求的能力。日常的记录，结果的核查它包括对产品(数据和结果)的充分性、准确性、有效性等的核查，一般由当事检测和(或)校准人员来完成，
而质量监督则由熟悉各项检测和(或)核准的人员来实施。
两者的区别:
1、目的不同:日常审核是为了保证原始刻录、结果报告的准确性、可溯源性、可靠性，质量监督是针对实验室人员的能力有没有，能否持续。
2、执行者不同，日常核查人员无特殊要求，质量监督人员则必须是符合条件的专业人员，一般应高一层次人员。
3、结果不同:日常核查中发现错误，只采取纠正措施，而质量监督除采取纠正措施后，还会提出不符合项，进行分析制订预防措施，且质量监督还须进行记录，并做出内审和管理评审的输入，而日常核查则无需记录，也不能作内审和管理评审的输入。
3.实验室质量监督应由谁来实施监督，条件是什么?你认为我们实验室应如何做好监督?
实验室质量监督一般来说应由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员来实施监督。条件许可的话，最好由高一层次的人员实施监督，至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督;监督人员要具有足够的专业知识。认为我们实验室，首先应该由技术管理者全面负责，并且制定相应的计划，形成文件，并在执行后要有记录。其次:明确监督的目的和内容(12项)，掌握监督的重点(人员)和时机，才来进行连续的监督。再者:充分做到:1.监督人员的能力足够;2.监督人员数量应该足够;3.监督人员的权力足够;4.监督的覆盖面足够。而且不同类型者要有自己的监督人员。然后:在每次监督活动后，都应有记录，都应进行评价，都应对不符合项采取纠正措施，制定预防措施，并进行汇总分析，作为管理评审的输入。

谢谢楼主分享。