有没有人做过电子血压计建标的?
我做过电子体温计的建标,现在需要做电子血压计的建标工作,不知道哪位有过该项目的经历,感觉比体温计难度大,估计下月建标审查,如果顺利通过,我会与大家共享经验。电子血压计的标准
电子血压计属于无创血压检测的范畴,国际上针对无创血压准确性评估的临床试验方法制定有专门的标准,如AMMI的SP-10,欧盟的DIN58130等,对血压测量功能的安全性和有效性的设计和评价都有详细的规定 我們廠也在申請電子血壓計與電子體溫計的生產許可證,你能否分享下體溫計方面的行標呢! 我质检部门也正在建立无创血压计标准,能发份技术报告给我吗,感激不尽
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