hdg2009 发表于 2010-1-4 21:48:00

咨询证书问题

我们生产心电监护仪：买了一台EMC-1C智能化脑电图机心电监护检定仪，一台无创血压模拟仪和一台血氧模拟仪用于测试！请问这三台仪器前面一台是在内蒙买的时候就有检定证书的，后两台就是深圳市计量院校准的！请教一下：后面两台不用检定而是校准有没有关系？

YXQ 发表于 2010-1-4 22:49:06

对后两种仪器出具校准证书可能是由于没有计量检定规程，但可以根据相关标准或规范进行校准处理。对使用应该没有影响。可根据所出具的校准数据与标准技术要求对照后掌握使用。

hdg2009 发表于 2010-1-5 12:21:29

回复 2# YXQ


    呵呵，主要担心外审的人会刁难哈！

嘻嘻哈哈 发表于 2010-1-5 13:14:55

回复 1# hdg2009
       Lz生产的产品应该属于医疗器械的范畴吧。外审好像应该归在国家食品药品监督管理局的，新版的GMP中对计量要求已经不出现检定一词都用校准代替了。用校准证书应该没有什么问题的。

风吹石 发表于 2010-1-5 15:00:41

2#说的对。后两台仪器就没有检定规程，不可能出检定证书。由于已经取得第三方的校准证书，外审人员是没有理由提出疑问的。
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