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wlmwj1985 发表于 2019-7-17 22:21:29

关于生物安全柜校准

校准中的气流模式和高效过滤器检漏怎么做校准啊，是不是用气溶胶发生器还要配置标液喷雾从进风口经过过滤器后再在安全柜的4周和中间进行采样。如没有气溶胶发生器可以用其它方法测吗？

vvliu2000 发表于 2019-7-19 12:34:55

校准？？生物安全柜不是应该是检测项目吗？依据YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜的行业标准，气流模式按6.3.9给出的方法，用烟雾发生装置及烟雾剂（也就是气流流行测试仪）来做，结果应符合5.4.9的要求。

vvliu2000 发表于 2019-7-19 12:41:59

高效过滤器检漏在YY 0569中成为高效过滤器完整性试验，目前提供的试验方法仅有气溶胶光度计、气溶胶发生器组合的方法。且针对不同情况气溶胶发生器可能还不止一种（型号）。

237358527 发表于 2019-7-19 13:34:02

vvliu2000 发表于 2019-7-19 12:34
校准？？生物安全柜不是应该是检测项目吗？依据YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜的行业标准，气流模式按6.3.9给 ...

你别说，已经有好几个地方规程 用来 校准 生物安全柜 了。。。
现在 凡是出现计量单位的仪器，都叫 计量器具 了 。

vvliu2000 发表于 2019-7-19 16:25:37

237358527 发表于 2019-7-19 13:34
你别说，已经有好几个地方规程 用来 校准 生物安全柜 了。。。
现在 凡是出现计量单位的仪器，都叫 计量 ...

关于这个问题我只能说我原则上非常同意论坛里牛凤岐教授的一些观点。

237358527 发表于 2019-7-19 16:29:39

vvliu2000 发表于 2019-7-19 16:25
关于这个问题我只能说我原则上非常同意论坛里牛凤岐教授的一些观点。

牛凤岐教授的观点我也非常同意。
   
我觉得先把什么 是 计量器具 的定义 弄弄清楚再说，

当然，这里面涉及的利益嘛，弄本规程规范出来，就需要 校准 ，校准自然就有钱了嘛

wlmwj1985 发表于 2019-7-22 22:23:33

vvliu2000 发表于 2019-7-19 12:34
校准？？生物安全柜不是应该是检测项目吗？依据YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜的行业标准，气流模式按6.3.9给 ...

YY 0569-2011这个规程讲的还比较全面，之载看的规程是JG170-2005和JJF(浙)1122-2015很多看不懂，是要检测报告不是校准证书。

vvliu2000 发表于 2019-7-23 09:39:55

wlmwj1985 发表于 2019-7-22 22:23
YY 0569-2011这个规程讲的还比较全面，之载看的规程是JG170-2005和JJF(浙)1122-2015很多看不懂，是要检测 ...

如果我没记错的话JG 170-2005应该已经作废了，生物安全柜作为在医疗卫生制药行业广泛应用的设备，个人觉得遵照YY 0569-2011是最合适的，没有之一。医疗器械所的相关人士都应该很熟悉，我国的YY 0569-2011和美国标准NSF 49，还有欧洲标准EN 12469是目前世界上最重要、最权威的生物安全柜标准。

tianfaxiang 发表于 2024-10-29 16:42:00

那位老师方便，分享下生物安全柜的原始记录

静心养气 发表于 2024-10-29 17:18:32

生物安全柜和洁净工作台出校准规范，简直笑掉大牙。气流模式也可以用发烟笔，比较简单易操作，成本也低很多。高效过滤器检漏分气溶胶光度计法和尘埃粒子计数器法。

静心养气 发表于 2024-10-30 08:10:03

13577015321 发表于 2024-11-14 16:05:27

烟雾发生器或水雾发生器

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