强检的医疗器械超过使用年限要检吗？
接到领导的通知：说涉及医疗器械的强检计量器具到了使用年限拒绝检定申请，直接叫客户停止使用。
我个人认为，我们是计量检定技术机构，执行的是计量检定规程、遵守计量相关法律法规，医疗器械的条文法律我们不专业不懂，就从计量出发没有法律或者技术规范规定超过使用年限的不能检，客户强检申报后我们拒检没依据。医疗器械超过使用年限不得使用是医疗器械领域的事情，也是行政的事情，我们计量人不专业。
大家对涉及医疗器械的强检计量器具到使用年限后要不要检的问题，如何看？ 医疗器械都有规定的使用年限，超期使用是常态，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的规定是卫生系统的规定，不属于市场监管系统。
医院超期使用的强检设备，虽超期（超过5年或8年），但设备状态优秀或良好、各项功能都正常，申请强检，从市场监管领域（计量领域）来看，没有正当理由拒绝呀。 那年的夕舞 发表于 2024-7-10 17:46
医疗器械都有规定的使用年限，超期使用是常态，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的规定是卫生系统的 ...
赞同此观点 使用年限是哪里规定的呢？ 检定执行的是计量检定规程，按照检定规程出具检定结果就可以了，至于超过使用年限能不能使用由他们自己决定，但只要是还在使用的强检计量器具都应该申请检定。 姑且不论卫生系统的各项规定，就算是计量领域中，使用超期的强制检定计量器具同样是不允许的。当你明确知道医院申报的强制检定的计量器具已经超期了，难道你能拒检吗？一样的道理。自身的定位永远都是技术机构，依据规程对设备负责，其它都是行政部门的事儿，不要越俎代庖。
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