JJF 1937-2021《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》解读
★【深度解读】JJF 1937-2021 全自动血液细菌培养分析仪基于中国计量院专家解读:校准实操的 3 大避坑点
(文献来源:《中国计量》2025年第9期 - 刘思渊等)
>> 一、背景:为什么要出这个新规范?
以前大家参考 YY/T 0656-2008,只关注温度,却忽略了“光学系统”的性能评价。
JJF 1937-2021 的发布填补了这一空白。
它主要适用于采用“光学原理”(如比色法、荧光法)检测的连续监测血培仪。
>> 二、核心考点:测什么?
规范确定的 5 大核心计量特性如下:
1. 温度参数(3项)
* 温度示值误差(MPE:±0.1℃)
* 温度波动度
* 温度均匀度
2. 光学参数(2项) NEW!
* 光源照度均匀度
* 光源照度重复性
(注:这是老标准里没有的。光照测量范围通常为 0~10000 lx)
>> 三、装备升级:标准器怎么配?
难点: 仪器内部不仅密闭,还在不停摇摆,有线探头极易缠绕断裂。
解决方案: 文献推荐使用“无线集成式校准装置”。
* 探头数量: 9个(覆盖中心及四周)。
* 功能集成: 单个探头需同时集成温度+照度传感器。
* 结构适配: 探头需能直接插入培养孔位,并配有模拟负载套筒。
>> 四、现场实操:3 个必须注意的细节
以下经验来自中国计量院专家团队的实测总结:
1. 必须让客户提前开机!
血培仪热容量大,升温极慢。仪器从开机到稳定通常需要 2小时以上。
建议: 去现场前务必联系客户提前开机,否则只能现场干等。
2. 提前预留 9 个分散孔位
规范要求布点覆盖 中心 + 四周 共9个位置。
建议: 医院设备常处于满载状态,需提前沟通腾出位置,特别是客户怀疑有故障的孔位。
3. 校准期间严禁开关舱门
无线探头升温慢,开关门会导致舱内温度剧烈波动,中断探头升温过程,导致测试失败。
建议: 放入探头后,一次性完成所有数据采集,中途勿动。
>> 五、规范的局限性探讨
专家在解读中也指出了 JJF 1937-2021 目前存在的不足:
* 缺“生物指标”: 规范仅控制了物理参数(温/光),缺少使用真实微生物样品的生物特性验证(如报阳时间准确度)。
* 名称局限: 仪器其实也能测真菌,建议未来修订时改名为“全自动微生物培养监测仪”。
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