请问药品阴凉柜如何校准

请问各位前辈，这种使用时温度控制在一个温度区间内（比如2-8℃内浮动）的药品阴凉柜如何校准？谢谢

sitc333 发表于 2021-5-7 14:50
设定温度5摄氏度，布几个点，测量值都在2-8摄氏度就行了。

您好，这个阴凉柜无法设置温度点，只能设置温度上下限。并且生产厂家人员说不推荐上下限设置同一个值。该阴凉柜的工作原理是内部压缩机制冷，制冷至合理的温度范围后停止工作，等温度上升后，压缩机再次启动制冷。也就是说它只能制冷，无法稳住温度。请问这种情况下如何校准？还是说只能出测试报告？有没有相关的技术文件？谢谢

sitc333 发表于 2021-5-7 15:37
冷藏箱的控温肯定是一般般，但肯定是有控温的，要不然怎么保证实际温度控制在2-8摄氏度 ...

具他们工作人员介绍，这个只有制冷功能，没有控温功能。我猜想是内部有个温度探头，当随着阴凉柜自然升温至设定温度上限时压缩机启动开始制冷。制冷至设定下限压缩机停止工作。如此循环工作。1101中的试验箱需要在稳定的状态下测量温度，所以我觉得1101不适用。现在也不知道该怎么去校准这个阴凉柜

就按正常使用状态（空箱），布几个点，记录较长一段时间的温度，时间长度至少应该包含一个压缩机启停周期。所有测点温度在整个周期中都在允许范围内就算合格。

刘耀煌 发表于 2021-5-7 16:33
就按正常使用状态（空箱），布几个点，记录较长一段时间的温度，时间长度至少应该包含一个压缩机启停周期。 ...

那么证书中的不确定度、稳定度、波动度这些值就没办法给了吧

DB21/T2518 T2518 -2015和 GB/T 34399，这两个规范是对冷藏、储运药品箱/车的技术指标，一些运输车也是按照这个标准来做验证的，可以参考一下。

按照你所说，我感觉就JJF1101就行

wj911218 发表于 2021-6-9 14:41
按照你所说，我感觉就JJF1101就行

GB/T 34399-2017的温度偏差、温度均匀度、波动度计算方法与JJF1101的不同

刘耀煌 发表于 2021-6-9 14:59
GB/T 34399-2017的温度偏差、温度均匀度、波动度计算方法与JJF1101的不同

这个我觉得应该看他自身使用需求吧，我们公司也是自校，冷藏箱这种对波动度是没有要求的，当然这只是我们企业内部自己的校准方法，只是参考了部分1101

这个玩意没有技术规范，多布几个点测量看看在不在温度范围内就行。