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[温度(热电偶/热电阻/膨胀)] 请问药品阴凉柜如何校准

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yh2021 发表于 2021-5-7 14:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问各位前辈,这种使用时温度控制在一个温度区间内(比如2-8℃内浮动)的药品阴凉柜如何校准?谢谢
sitc333 发表于 2021-5-7 14:50:07 | 显示全部楼层
设定温度5摄氏度,布几个点,测量值都在2-8摄氏度就行了。
sitc333 发表于 2021-5-7 14:50:35 | 显示全部楼层
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 楼主| yh2021 发表于 2021-5-7 15:10:05 | 显示全部楼层
sitc333 发表于 2021-5-7 14:50
设定温度5摄氏度,布几个点,测量值都在2-8摄氏度就行了。

您好,这个阴凉柜无法设置温度点,只能设置温度上下限。并且生产厂家人员说不推荐上下限设置同一个值。该阴凉柜的工作原理是内部压缩机制冷,制冷至合理的温度范围后停止工作,等温度上升后,压缩机再次启动制冷。也就是说它只能制冷,无法稳住温度。请问这种情况下如何校准?还是说只能出测试报告?有没有相关的技术文件?谢谢
sitc333 发表于 2021-5-7 15:35:01 | 显示全部楼层
你设置2-8,默认设置温度就是5摄氏度。出校准报告,参考的技术文件一般是JJF1101
sitc333 发表于 2021-5-7 15:37:18 | 显示全部楼层
冷藏箱的控温肯定是一般般,但肯定是有控温的,要不然怎么保证实际温度控制在2-8摄氏度
 楼主| yh2021 发表于 2021-5-7 16:24:44 | 显示全部楼层
sitc333 发表于 2021-5-7 15:37
冷藏箱的控温肯定是一般般,但肯定是有控温的,要不然怎么保证实际温度控制在2-8摄氏度 ...

具他们工作人员介绍,这个只有制冷功能,没有控温功能。我猜想是内部有个温度探头,当随着阴凉柜自然升温至设定温度上限时压缩机启动开始制冷。制冷至设定下限压缩机停止工作。如此循环工作。1101中的试验箱需要在稳定的状态下测量温度,所以我觉得1101不适用。现在也不知道该怎么去校准这个阴凉柜
sitc333 发表于 2021-5-7 16:32:47 | 显示全部楼层
yh2021 发表于 2021-5-7 16:24
具他们工作人员介绍,这个只有制冷功能,没有控温功能。我猜想是内部有个温度探头,当随着阴凉柜自然升温 ...

我这边之前找第三方校准,都是根据这个规程出的证书,将就用吧,哈哈
刘耀煌 发表于 2021-5-7 16:33:09 | 显示全部楼层
就按正常使用状态(空箱),布几个点,记录较长一段时间的温度,时间长度至少应该包含一个压缩机启停周期。所有测点温度在整个周期中都在允许范围内就算合格。
 楼主| yh2021 发表于 2021-5-7 16:55:14 | 显示全部楼层
刘耀煌 发表于 2021-5-7 16:33
就按正常使用状态(空箱),布几个点,记录较长一段时间的温度,时间长度至少应该包含一个压缩机启停周期。 ...

那么证书中的不确定度、稳定度、波动度这些值就没办法给了吧
zhangjmqust6699 发表于 2021-5-14 08:41:46 | 显示全部楼层
DB21/T2518 T2518 -2015和 GB/T 34399,这两个规范是对冷藏、储运药品箱/车的技术指标,一些运输车也是按照这个标准来做验证的,可以参考一下。
wj911218 发表于 2021-6-9 14:41:13 | 显示全部楼层
按照你所说,我感觉就JJF1101就行
刘耀煌 发表于 2021-6-9 14:59:09 | 显示全部楼层
wj911218 发表于 2021-6-9 14:41
按照你所说,我感觉就JJF1101就行

GB/T 34399-2017的温度偏差、温度均匀度、波动度计算方法与JJF1101的不同
wj911218 发表于 2021-6-9 15:04:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 wj911218 于 2021-6-9 15:08 编辑
刘耀煌 发表于 2021-6-9 14:59
GB/T 34399-2017的温度偏差、温度均匀度、波动度计算方法与JJF1101的不同


这个我觉得应该看他自身使用需求吧,我们公司也是自校,冷藏箱这种对波动度是没有要求的,当然这只是我们企业内部自己的校准方法,只是参考了部分1101
jl5425 发表于 2021-6-13 21:23:19 来自手机 | 显示全部楼层
这个玩意没有技术规范,多布几个点测量看看在不在温度范围内就行。
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