YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

【 标准编号 】 YY/T 0316-2008
【 标准名称 】 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
【 英文名称 】 Medical devices—Application of risk management to medical devices
【 发布单位 】 国家食品药品监督管理局
【 发布日期 】 2008-04-25
【 实施日期 】 2009-06-01
【 所属标准 】 HB
【 开本页数 】 63P
【 替代标准 】 YY 0316-2003
【 采用关系 】  ISO 14971:2007，IDT
【 起草单位 】 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会; 北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
【 起 草 人 】 武俊华; 秦树华; 张明珠; 郑一菡; 王慧芳; 陈志刚 [ 本帖最后由 he_aqi 于 2009-2-12 18:23 编辑 ]