GB/T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分

【 标准编号 】 GB/T 16886.9-2001
【 标准名称 】 医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架  
【 英文名称 】 Biological evaluation of medical devices-Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product
【 发布单位 】 SBTS
【 批准单位 】 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
【 发布日期 】 2001-9-24
【 实施日期 】 2002-2-1
【 开本页数 】 8P
【 引用标准 】 GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.2-2000
【 采用关系 】 IDT ISO 10993-9:1999
【 起草单位 】 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
【 起 草 人 】 钱承玉; 黄经春; 施燕萍; 潘华先