中科院31日宣布,我国首个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星已获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,将于7月上市。临床实验证明,该药治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病,疗效确切,不良反应少,总有效率超过95%。 中科院上海药物研究所陈凯先院士介绍,氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一。多年来,我国一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20多个沙星类老品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷。“药物所从1993年起对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入研究。在国家新药创制重大专项、863计划等的支持下,药物所杨玉社研究员、嵇汝运院士及其团队最终筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星”。
据杨玉社介绍,盐酸安妥沙星和现有药物相比,在安全性、疗效,特别是药物代谢特征上具有明显优势。盐酸安妥沙星与细菌作用2—4小时,即可杀灭99%以上的细菌。“上海药物研究所于1997年申请了盐酸安妥沙星及其系列化合物的专利,2000年获中国专利局授权,今年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书”。
中科院药物研究所所长丁健认为,盐酸安妥沙星是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例,“2001年安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星专利转让,开展临床研究,产研结合,加速了药品研发上市的步伐”。
专家指出,盐酸安妥沙星的研制成功将产生显著的经济效益和社会效益,同时将促进我国具有自主知识产权创新药物的研发. |
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