内部质量审核培训——试题

内部质量审核培训——试题
姓名：             工作单位：                                分数：           
一、        名词术语解释：(共十题，每题二分)
        审核audit：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则（2.9.4）程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程（2.4.1）。
        审核准则audit criteria：将收集的审核证据（2.9.5）与之相比较的一系列方针、程序（2.4.8）或要求（2.1.2）。
        审核证据audit evidence：经验证的事实陈述或与审核（2.9.1）有关的其他信息的记录（2.7.6）。
        审核发现audit findings：将收集的审核证据（2.9.5）与审核准则（2.9.4）相比较的评价结果。
        审核结论audit conclusion：在考虑了所有审核发现（2.9.6）以后，由审核组（2.9.10）所决定的审核（2.9.1）结果。
        审核组audit team：实施某次审核（2.9.1）的一个或多个审核员（2.9.11），其中一人被任命为组长。
        审核员auditor：有资格实施审核（2.9.1）并能胜任的人员。
        资格qualification：<审核>审核员（2.9.11）所具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的组合。
        审核委托方audit client：要求审核（2.9.1）的个人或组织（2.3.1）。
        受审核方auditee：被审核的组织（2.3.1）。
二、        判断题（共15分，每题1分），对的在括号中填写T，错的填写F。
1．        （  T  ）质量审核的目的之一是检验产品是否合格。(如果是质量体系审核就是F)
2．        （  T  ）内部质量审核，由组织的成员或其它人员以组织的名义进行。
3．        （  F  ）在员工只有几个人的小公司里，内部质量审核员可以审核自己的工作。(仍是不行，不可以自己审核自己)
4．        （  F  ）公司管理者代表是当然的内部质量审核员。(管理者表必须先确认其各项内审执行能力才可以担任内审员)
5．        （  F  ）内部质量审核中，在某部门没有发现不合格项，说明该部门的质量活动全部符合ISO9001标准和公司质量管理体系文件的要求。(不对，内审只是抽样检查，不代表完全没有问题)
6．        （  F  ）内部质量审核是对公司所有部门各项工作进行系统的、独立的检查。(不一定是所有部门，例如财务部门经常就没有列入)
7．        （  F  ）不合格项是指不符合质量体系标准、质量体系文件、公司的经营计划(其它还有法律、法规、合同)。
8．        （  F  ）ISO9001标准仅明示要求六种程序要形成文件，也就是说任何组织在推行该标准时所建立的程序文件只需六个。(此是指最少，必须再考虑到组织的大小、复杂性、人员能力等)
9．（  F   ）所有的过程检验都应由检验员进行。(操作人员自检也可以)
10．（  T  ）如果程序文件中有规定，每次内部质量审核的结果应形成文件。
11．（  T  ）对质量记录的控制包括标识、贮存、保护、检索、贮存期限和处置。
12．（  F ）返修后的产品可能是合格品，也可能是不合格品。(返修后必须再经检验，以确是否符合使用需求，只是可以用，但仍不符合要求，所以是不合格品)
13．（  F  ）所有的产品都必须进行标识(显而易见的可以不用标识)。
14．（  T  ）组织应根据审核活动、区域状况及其重要性以及前次审核的结果策划审核方案。
15．（  F  ）内部质量审核员应针对审核中发现的不合格项制定纠正措施(应由受审核部门制定纠正措施)。
三、        简答题(共15分，每题5分)
1．        什幺是质量审核？
答：质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
2．        内部质量体系审核的依据、目的是什幺？
答：内部质量审核的依据是：ISO9001质量管理体系—要求；质量手册；程序文件；有关的合同；有关的法律、法规、标准等。
内部质量审核目的是：为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。
3．        对内部质量审核中发现的不合格，在什幺情况下，应判为严重不合格。
答：出现下列情况之一，应判为严重不合格。
1).质量管理体系缺项或不符合ISO9001要求；
2).任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格。
3).审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格。
4．        正规的质量体系必须满足下列要求？
        必须具有完整的质量体系文件
        文件控制、文件更改应符合标准的要求
        实际行动与书面文件或非书面承诺应一致
        必要的运作情况应有可追溯的记录

5．        请说明首次会议时主要的内容有那些？
        会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；
        人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；
        声明审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；
        现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；
        强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。
        阐明一些重要问题：需保密的情况，对有疑问的问题进行澄清，受审核需说明的其它问题，确定末次会议的时间及地点、出席人员等。
        后勤安排的落实：受审核方指定陪同人员，办公、交通、就餐等安排
        会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。
6．        请说明未次会仪时表的内容有那些？
        会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；
        重申审核目的和范围：因参加末次会议的人有部份末参加首次会议
        强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；尽可能使抽样具有代表性，保持审核结论的公正。
        宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；并提交书面不合格报告
        宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。
        提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。
        会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。
四、        案例分析：(共55分，每题5分)
根据下述事实，判断是否符合ISO9001：2000标准，若不符合，请指出不符合ISO9001：2000标准中最适用的条款号，并说明理由。
1．        在设计部门发现一技术人员正在使用编号为GB7524-87某产品国家标准，可产品规范中注明的是编号为GB7524-97同产品国家标准，该技术人员说是因为有关性能要求要与旧标准作对比，审核员发现两份标准上无任何标记。
答：不符合。
对外来的国家标准未进行适当的标识，违反4.2.3.f），对过期的国家标准未进行适当的标识或收回，违反4.2.3.g）。

2．        在人事部发现年度培训计划已落实完成，各类培训考核成绩均有完整记录。然而在成型生产现场问询接受过“应知”培训的员工:  “你在PA-3成型过程中应控制哪些工艺特性？”，该成型员工不能做出正确回答。
答：不符合。
培训未满足成型员工的能力需求，违反6.2.2.b)。

3．        现场审核时，试验员正在进行成品压力试验，该试验设备中的压力表上无任何标记，问试验员：“这只压力表校准过吗？”，其答“这只压力表是新的，有出厂合格证，不需要校准”。
答：不符合。
压力表未进行校准，违反7.6.a）。

4．        审核员发现一名正在现场焊接的员工无劳动安全部门授权颁发的焊工合格证，问人事主管，人事主管说：“这名焊工是临时工，不是正式员工，无需培训取证”。
答：不符合。
焊接（特殊过程）工人无焊工合格证，违反7.5.2.b）。

5．国内某一冰箱制造厂，1998年3月与美国一家贸易公司签订了8000台xxx型号的冰箱业务。该制造厂很重视此次销往美国的第一批业务，因此从原材料采购、生产制造 、 成品包装、交付的每一道工序都进行了严格的把关，终于在1998年6月30日按期交货到美国。可7月5日接到美国贸易公司的拒收通知，经赴现场查明：是冰箱的额定电压为220V，而美国为110V，此批货无法在美国使用，全部退回。
答：不符合。
没有考虑到顾客使用的电压为110V，违反7.2.1.b）。

6．        一制造车间，检验员对半成品进行检验，完成后将检出的不合格品挑出，并与合格品分开放置，但没做标识即离开。下一道工序的操作人员误把该不合格品作为合格品使用，导致最后的成品不合格。
答：不符合。
对不合格品未进行标识，违反7.5.3。

7．某一手机制造厂，2000年9月3日接受了一份交期为9月10日、数量为8000部、型号为V66的订单。该订单在接受前经过相关部门的评审，确认是有能力如期履行的。9月8日营销部经理接到顾客的来电，要求数量改为10000部，交期不变，营销部经理当即答应。但是，到9月10日只能交付8000部。经追查：生产部门不知道数量变更的消息。
答：不符合。手机订单的数量增加了2000台，未通知生产部门，违反了7.2.2。某食品糕点加工厂, 生产车间清洁卫生, 人员着装整洁, 但在审核时发现其操作人员只有两年前的健康检查记录，无有效的《健康证》.
答：不符合。
《食品卫生法》规定食品从业人员必须进行健康检查,且每年进行一次复查。食品糕点加工操作人员未每年进行健康复查，违反了标准7.2.1c).

10．某公司制定的质量方针是“质量第一，效益至上”，质量目标是“产品合格率98%；顾客满意率99%”。
答：不符合。
质量方针没有包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺，违反了5.3.b）。质量目标未与质量方针保持一致，违反了5.4.1。

11．某家电公司有很多出口小家电业务，产品的包装由技术部制定包装技术文件发至车间和有关部门执行。在审核销售部门时，看到了许多顾客要求更改包装的信函，都已整理归档。询问这些信息下一步如何处理时，销售科长说，通常收函的人根据自己的判断把这些信息用电话通知有关人员，然后将信函交给资料员归档保管。问是否有问题，他说好象也没出过什幺大问题，有时漏掉一些，他们会打电话来问的，用户也会经常自己来盯的，错不了。
答：不符合。
当顾客包装的要求更改时，未修改包装技术文件，违反了7.2.2。
答：不符合。
未对顾客的满意和不满意程度进行监控，违反了8.2.1。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-10-4 18:08 编辑 ]