认可范围:药品、生物制品、食品/保健食品、医疗器械与药品包装材料(容器) 3 [% d! @: x v
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1 D0 z( ^2 _$ y/ A7 h4 h- _7 q 湖南省药品检验所成立于1953年8月,2002年加挂湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所的牌子,是对湖南省药品、医疗器械、药包材的研究、生产、流通、使用全过程实施技术监督的法定机构,是国家对药品质量监督保证体系的重要组成部分。
3 V x" N8 K# d* P/ V; f2 r 湖南省药品检验所内设六个检验科室:化学室、中药室、抗生素室、生化药理室、食品室;三个业务职能科室:业务科、药品监督抽验办公室、质量保证科;三个行政职能科室:办公室、财务科、行政科。全所在职职工有176人,各类专业技术人员144人,其中具有高级技术职称的51人,具有中级技术职称52人,大学本科以上人数约占总人数的60%。在专业技术队伍中,拥有享受国务院政府特殊津贴专家、国家药典委员会委员,国家药品审评专家、中药品种保护审评委员,国家GMP认证员,省新药评审专家、硕士导师等20余人构成的专家群体。
# H& Z4 |1 J- v4 ~0 B+ R9 l. G* d 于1996年8月通过卫生部组织的省级药品检验所实验室认证;1998年取得湖南省技术监督局计量认证合格证;2005年通过计量认证复查; 2004年3月实验动物室通过湖南省科技厅颁发的实验动物使用许可证。医疗器械、药包材所于2003年8月取得湖南省技术监督局的认证合格证之后,分别于2004年11月与2006年12月通过湖南省质量技术监督局的计量认证(扩项),于2005年1月和2007年1月通过国家药监局医疗器械司的资格认可(扩项)。
! a' c$ E: ?9 s9 b$ ?- z# A 目前湖南省药品检验所建筑面积共17800平方米,实验用房及配套用房15000平方米,拥有液-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、薄层扫描仪、全自动溶出仪、红外分光光度计、紫光分光光度计等大型精密仪器79台(件),净资产总值达6000万元。
) a4 l( M* `$ d% d 湖南省药品检验所坚持“科学、公正、优质、高效”的质量方针,秉承“厚德博学、公正勤廉、敏锐创新、务实高效”的精神,与时俱进,奋发工作,为保障人民群众用药安全有效提供强有力的技术支撑。 8 k( C2 \' r+ X
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