欧盟建立欧洲医疗设备数据库

日前，欧盟委员会通过决定，要求从2010年5月起，所有欧盟国家应使用药用设备欧洲数据库。“Euramed”数据库是一种基于安全的网络门户，各国医疗设备主管部门能够迅速交换信息。据统计，在自愿的基础上，一部分欧盟国家已经开始利用数据库。
    根据欧盟法律，医疗设备包括诊断、预防和治疗设备，如心脏起搏器、器官移植设备、X光机、生命支持设备、血压计、注射器等。符合欧洲法规的医疗设备可在欧盟单一市场内销售。目前，“Euramed”重要数据只收集到国家一级。这些数据涉及医疗事件报告，包括2009年内600个已知的设备问题。“Euramed”数据库将推动欧盟的医疗设备市场监督。各国主管部门将能够迅速获得欧盟市场药用设备重要的安全数据并应对可能发生的风险。目前，欧盟各国对医疗设备市场的规定不尽相同，“Euramed”将消除所有的行政障碍，简化设备制造商的注册程序。