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[色谱/质谱] 《傅里叶变换质谱校准规范》征求意见稿

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上帝 发表于 2011-12-27 16:36:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
一、任务来源
根据国家质量监督检验检疫总局2009 年国家计量技术法规计划(国质检量函〔2009〕393 号)立项,由中国医学科学院药物研究所承担《傅里叶变换质谱仪校准规范》的制定工作。
二、规范修订的必要性
傅立叶变换离子回旋共振质谱仪是目前世界上大型质谱仪中新型的高端仪器,因其具有突出的质量准确度、灵敏度、分辨率,目前国内外该仪器在生命科学领域、药物研发和制药领域、以及高等院校的检测分析实验室和研究机构中发挥着重要作用,在国家大型仪器“以点带面、提高共享、服务社会”政策的引导下,目前国内该类型仪器在不同区域亦均有分布,而且大部分在经过计量认证和认可的分析测试中心和实验室中使用,经常提供对外检测的数据,然而目前该类仪器的校准,既没有行业标准也没有国家标准,各检测实验室采用自校验的方式校准该类仪器,技术要求、校验条件、校验项目、校验方法、校验结果的处理各不相同。制定傅立叶变换离子回旋共振质谱仪检定规程,目的是为该类新型的高端仪器的校准提供技术依据,使得从事该类仪器检测工作的各类分析测试中心和实验室,能够更好的为科研、社会、经济建设和发展提供客观、可比、有效的检测数据。体现我国在分析检测高技术领域和标准领域的水平。因此,为了规范和统一傅里叶变换质谱仪的校准标准,全国生物计量技术委员会特别申请承担制定《傅里叶变换质谱仪校准规范》。
三、《傅里叶变换质谱仪校准规范》制定过程
1、2010 年4 月7 号至8 号项目承担单位中国医学院药物研究所和参与单位中国计量科学院,在北京市召开项目启动会,邀请相关技术专家和傅立叶变换离子回旋共振质谱仪制造厂商参加会议,会议介绍了项目从建议到立项的基本情况、《傅里叶变换质谱仪校准规范》起草的前期研究、基本框架、技术指标等内容,广泛征求了专家和仪器厂商的意见和建议。
2、2010 年12 月18 号至20 号,去广州参加全国生物计量技术委员会年会,汇报了《傅里叶变换质谱仪校准规范》起草工作,与会专家就《傅里叶变换质谱仪校准规范》(草稿)进行了讨论,提出了宝贵的意见和建议。
3、2011 年7 月13 号至15 号,去河南参加全国生物计量技术委员会中期会议,汇报了《傅里叶变换质谱仪校准规范》(草稿)进一步完善和修改情况,就《傅里叶变换质谱仪校准规范》(修改稿)向与会专家进一步征求意见。
4、2011 年8 月1 号至2011 年12 月1 号,根据中期会议专家意见,对《傅里叶变换质谱仪校准规范》(修改稿)进行修改和完善,形成送审稿,报全国生物计量技术委员会进行审定。

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