请教原始记录

lixiantao · 发表于 2012-7-18 14:26:31

校准员在校准的时候可以用电子档的原始记录吗？就是带个电脑，把测到的数据记录到原始记录电子模板上，然后打印出来这份原始记录作为存档资料。这符合cnas的要求吗？

fogeking · 发表于 2012-7-18 16:41:10

应该可以吧，不过要手写签名

bappqig · 发表于 2012-7-21 14:31:10

原始记录电子档我们也在搞，据专家的说法，应该是这样的，就是你的电子文档一定要有这样的功能，就是修改后要留下痕迹，电子文档是认可的，不用打印出来。

cainiao · 发表于 2012-8-7 23:22:53

可以的.我们的指示表检定是全自动的.检完以后自动生成原始记录单.审核老师也认可的

lixiantao · 发表于 2012-8-17 12:30:38

有没有证据性的东西，例如文件资料讲话等，不能凭空讲啊。谢谢

ywy · 发表于 2012-9-15 17:18:30

只有原始数据是自动控制生成电子版的可以，否则是不允许的，cnas不可以

工大基石 · 发表于 2012-9-27 14:26:59

南京明德软件提供专业的电子原始记录，欢迎前来咨询

寒风梦竹 · 发表于 2012-10-8 19:46:20

这个没问题，只要别人审核的时候能有就可以了！

规矩湾锦苑 · 发表于 2012-10-9 01:16:27

回复 1# lixiantao

　　带个电脑，把测到的数据记录到原始记录电子模板上，然后打印出来这份原始记录作为存档资料，这种做法当然符合CNAS的要求。不过，打印出来必须是相关责任人当时亲笔签字才能够存档。如果是电子签名，必须有充足的证据证明你的计算机设置有责任人自己才知道的签字“密钥”，从而保证其他人无法使用责任人的电子签名，保证其他人打印和修改的记录因无法使用电子签名而无效。

逐风 · 发表于 2012-10-18 17:26:24

原始记录电子档我们也在搞，据专家的说法，应该是这样的，就是你的电子文档一定要有这样的功能，就是修改后 ...
bappqig 发表于 2012-7-21 14:31

同意上述说法, 直接记在Word之类的软件中是不可以的, 必须要有类似'划改'的功能, 即保留修改前信息的功能才行

贱贱 · 发表于 2012-12-6 11:51:39

我们目前还是用纸质的，就是考虑到防串改，和数据丢失的情况，还有一个就是可靠性的验证，这个不知道怎么搞。

jszy · 发表于 2013-12-18 11:39:04

呵呵，感觉还是纸质的有保证啊

cenjurok · 发表于 2013-12-20 20:43:25

同意9#的说法

cxtraul · 发表于 2015-3-25 11:29:27

现在主要是要写的记录太多了，比方卡尺，可不可以直接存电子版的然后打印出来

路云 · 发表于 2015-4-16 21:22:16

本帖最后由路云于 2015-4-16 01:39 编辑

cxtraul 发表于 2015-3-24 15:29
现在主要是要写的记录太多了，比方卡尺，可不可以直接存电子版的然后打印出来 ...

存电子版的当然可以，只是要符合CNAS的要求。由于普通电子版文档不能保留划改痕迹，所以只能对编写人和核验人设置不同的操作权限范围(即核验人是不允许修改的，发现错误只能退回原编辑人进行修改)，最终由核验人提交的文档必须经只读化加密处理，并归档管理。只读化加密后的文档，即使采取“另存为…”的方式生成的文档，也是不能进行任何修改操作的，以防止原始记录被未授权人的更改，使任何时候输出的纸质文档都能保持一致性。不这样的话，原始记录的管理是达不到要求的。

cxtraul · 发表于 2015-4-20 16:35:44

路云发表于 2015-4-16 21:22
存电子版的当然可以，只是要符合CNAS的要求。由于普通电子版文档不能保留划改痕迹，所以只能对编写人和核 ...

谢谢了，好好学习一下

yangfengchao · 发表于 2015-4-21 13:07:25

认可准则
4.13记录控制
4.13.1.4 实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。

lhc2007 · 发表于 2015-4-22 21:12:53

支持39楼路云专家的意见。

qdlx · 发表于 2019-12-31 16:08:13

感谢楼主分享的问题

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