生化分析仪的校准

一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下面几方面着手。
一． 选好测定方法；
二． 购买质量过硬的试剂盒；
三． 要有质优的测试仪器；
四． 必需进行正确的校准；
五． 还要规范化操作；
六． 搞好过硬的室内质量控制；
七． 积极参加室间质评活动；
八． 还要有一支素质高的队伍。
现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。
一、 校准的重要性和必要性
首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。
二、 确立测定系统的概念
对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。

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2008-1-13 22:46 上传

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给我的感觉是：这种校准是医疗单位在购置全自动生化分析仪后应作的校准（只对仪器做的验收评定，评定仪器测量参数如GLU、AST、ALT等是否能够正常使用），和日后要做的质控。以此来校准仪器。
由于生化分析仪的飞速发展现行规程已经不适用检定/校准全自动生化分析仪，希望各位老师总结一套能够适用全自动生化分析仪的检定规程和标准。
期盼中