把好生命监护的质量关

血压、血氧饱和度、脉搏、心跳……在医院重症监护室里，危重病人的任何一项生理参数指标发生异常，床边的监护仪器就会发出声光报警。如果监护仪器质量不可靠、计量不准确，那对病人造成的影响将是致命的。11月1日起，《多参数生理模拟仪校准规范》（以下简称规范）正式实施，这意味着为监护仪提供质量把关的模拟仪将可统一量值溯源，将有助于提高我国普遍使用的多参数生理监护仪的质量控制水平。
    多参数生理监护仪是医院最常用的生命体征监护设备，它可检出病人的生理信号变化趋势，并在指标超出设定范围时向医务人员报警，为医生提供应急处理和治疗的技术依据。根据监护仪的临床用途、应用场合和技术特点，医务人员常把它列入高风险、高使用频次的医疗设备，需要进行日常质量控制，而多参数生理模拟仪则主要用于对多参数生理监护仪的质量控制。此外，监护仪的生产厂家还需要使用模拟仪进行产品的出厂检测，相关检测机构也需要使用模拟仪对监护仪进行质量监管。
    模拟仪到底如何对监护仪进行质量控制？据总后勤部卫生部药品仪器检验所高级工程师李咏雪介绍，模拟仪可利用电信号模拟实现心跳、呼吸、体温、心输出量、有创血压血氧、血氧饱和度、无创血压等各种人体生理信号，绝大多数模拟仪还可输出正弦波、方波和三角波等各种参考波形。其技术性能的准确性直接影响监护仪生产、使用和监管的检测质量。“‘打铁还需自身硬’，这次出台的校准规范就是解决了模拟仪的量值可溯源问题。”