国家药监局开不符合项关于测量仪器，望前辈解答！

mym20

使用非标方法要验证，例如把你们的检测数据跟其他计量院的检测数据进行比对，结果符合要求，才能审核通过该校准方法，不能没有数据支持。

wuhuaguo54321

mengshuaibing 发表于 2017-5-15 16:13
适当的人经过培训，企业内部自己的培训可以吗

这个恐怕不行

路云

枫丹 发表于 2017-5-8 01:53
审查老师要看检定/校准证书，我们解释说是自己内部校准，提供了校准记录和自编的校准规范。
校准规范通过 ...

对于非通用设备(或专用测试设备)，当国家、行业、部门没有现行有效的检定规程或校准规范时，允许自编校准规范。但需参照JJF 1071－2010《国家计量校准规范编写规则》的格式与内容要求来编制，制定完成后还必须通过专业评审，评审材料应包括《可行性分析报告》、《测量不确定度分析与评定报告》、《验证试验记录》等材料支撑，最后还要走审批流程发布实施。编制校准规范应作为一项科研课题项目来运作。

除此之外，所使用的测量标准必须有充分有效的溯源性证明，且在有效期内使用；每一校准项目必须至少有两名具备有效资质的校准人员持证上岗；校准的环境条件必须满足校准规范的要求。

路云

mengshuaibing 发表于 2017-5-14 20:13
适当的人经过培训，企业内部自己的培训可以吗

在国防军工系统，培训老师都是要依据《国防科技工业计量检定人员管理办法》第十一条和第十二条之规定，通过国防计量考核机构统一组织的培训、考核，取得《计量主考人资格证书》，并在计量考核机构备了案的人员。而不是企业人力资源部门随便找两个“老师傅”来讲一下课就可作为通过培训考核的敲门砖了。

mengshuaibing

路云 发表于 2017-5-20 06:41
在国防军工系统，培训老师都是要依据《国防科技工业计量检定人员管理办法》第十一条和第十二条之规定，通 ...

我们不是国防军工系统部门，只是个企业，谁来管我们啊好尴尬

路云

mengshuaibing 发表于 2017-5-19 14:40
我们不是国防军工系统部门，只是个企业，谁来管我们啊好尴尬

您可以向您企业的上级计量行政主管部门咨询，他们应该清楚该怎么弄。