关于企业申请cnas计量检测和校准实验室

ziyang1986

大家好，问个关于申请cnas计量实验室问题，
我们是医疗器械单位，部门内计划对检测中心（检测中心内还有化学、物理等实验室，这些前期已经申请并通过cnas检测实验室）内计量实验室同时申请cnas的检测和校准实验室；计量建标已经完成，请问后期评审组会如何安排评审？先完成其中检测后再进行校准实验室评审呢，还是说会同时安排进行现场评审？

路云

ziyang1986 发表于 2018-3-26 13:49
企业内部检测实验室，欲申请检测实验室的内部校准

企业内部检测实验室与第三方检测实验室的性质是不同的，它是产品生者或其他机构内的实验室，承担产品生产各个阶段的质量控制工作，包括原材料、半成品、成品的检测工作。通常不能以CNAS的名义对外开展检测业务及出具《检测报告》，只能对企业内部的获CNAS认可的检测项目出具带CNAS标识的《检测报告》。其认可依据是CNAS－CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS－GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》。

而对检测实验室的“内部校准”项目，CNAS只是在检测项目的能力认可时，对其进行确认，而不是认可。其确认依据是CNAS－CL01－G004:2018《内部校准要求》。检测实验室申请的检测项目如果所使用的检测设备涉及到“内部校准”，则应当在申请检测项目的同时，一并向CNAS提交“内部校准”项目的确认。否则涉及“内部校准”的检测项目将不予认可。除非你所使用的检测设备不是自己校，而是向第三方具备资质的法定计量检定机构、政府授权的计量技术机构，或是已通过CNAS能力认可的校准实验室溯源。建议您仔细研读一下这几份CNAS最新版标准。

tianlove

会有现场评审。。。。文件要准备齐全。。

chuxp

通常同时进行。就是检测和校准实验室两类评审只安排一个现场评审组，一次完成评审，如果同时有复评审项目，也一并进行评审。

HZ海因里希

会有现场评审。。。。文件要准备齐全

ziyang1986

chuxp 发表于 2018-1-10 11:04
通常同时进行。就是检测和校准实验室两类评审只安排一个现场评审组，一次完成评审，如果同时有复评审项目， ...

好哒谢谢！

路云

ziyang1986 发表于 2018-3-25 18:57
好哒谢谢！

你们通过了CNAS能力认可的检测实验室到底是“第三方检测实验室”还是“企业内部检测实验室”？欲申请认可的校准项目究竟是作为“第三方校准实验室”的名义提交申请，还是以检测实验室的“内部校准”项目向CNAS提交评审确认(而不是“认可”)？

ziyang1986

路云 发表于 2018-3-26 21:29
你们通过了CNAS能力认可的检测实验室到底是“第三方检测实验室”还是“企业内部检测实验室”？欲申请认可 ...

企业内部检测实验室，欲申请检测实验室的内部校准

ziyang1986

路云 发表于 2018-3-27 16:28
企业内部检测实验室与第三方检测实验室的性质是不同的，它是产品生者或其他机构内的实验室，承担产品生产 ...

嗯好的谢谢！目前我们检测实验室的监视测量装置都选择第三方，这点知道；