咨询有关大药房的计量器具、温湿度监测设备等校准情况。

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各位量友，我想咨询有关大药房大药店的计量器具、温湿度监测设备等校准情况。
温湿度计和温湿度记录仪等计量器具应该都是校准的范围吗？
阴凉柜、冷藏箱等存储设备是校准或者验证的范围吗？
药房是否校准这些器具设备，有量友曾开发过此方面的业务吗？
谢谢！

乔浩

一般都是当地药监部门要求，这些药店才来配置、校准一些温湿度计，阴凉柜也配置，但是很少有申请校准的，一个店一般要求配2个温湿度计。

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我发现也是部分药店有校准，多数情况是没有校准。
谢谢！

百花深处

应该为自愿校准。

冻结回忆

做得好的，对质量要求高的老板都送去校准了。GSP 检查的时候要看证书的

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第六节校准与验证

第五十三条企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

第五十四条企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

第五十五条验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。

第五十六条企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。