关于医药企业校准仪表的问题

zhaoxinde778 · 发表于 2018-10-30 14:05:49

有审计人员要求校准的数值必须涵盖自己的使用值，这样的要求是合理的吗？

雨蝶 · 发表于 2018-10-30 16:12:25

按校准规范的要求做，如果他的要求在规范中有是合理的，如果没就不合理

celinelu · 发表于 2018-10-30 16:14:46

一般审计人员都会有这个要求的，我们目前也是校准的范围需要包含使用范围

天蛇地鸟 · 发表于 2018-10-31 08:38:45

这是最基本的要求。

lo452355 · 发表于 2018-10-31 08:44:10

仪器的量程0-100，你使用0-50，你直接校准0-50没毛病，根据你的使用要求的

xingxingdong · 发表于 2018-10-31 09:30:22

完全合理，我们也是要求这么做的，不要去跟审核老师较真，他怎么说怎么做，考核才能通过

like0235 · 发表于 2018-11-1 16:52:26

医药行业对计量要求也比较高的，一般的原则上仪表量程≥校验范围≥使用范围，GMP对工艺验证范围要求比较严格，

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