求助：设备验证怎么做？

请教下各位老师：
      当设备的校准证书出具的数据与设备测量的产品参数不是同一个量的时候，该如何做验证？
      比如气相色谱仪，校准结果出具的是重复性、稳定性等数据，但是产品质量要求是VOCs含量每克或每平方不能超过多少，是要检测浓度。怎么根据校准结果来确认仪器的计量特性是否满足使用要求呢？

这台设备不熟悉，但是上网查了下了，用的检定规程JJG700-2016，你可以看看检定规程中哪些项目是和实际测量相关，再看证书中是否有相关数据，担心的是如果你也不太懂，被校准机构忽悠的可能性就大了

我看过检定规程，给我们出具的证书上检测项都是按规定出的，这个没问题。
现在的问题是怎么从给定的数据来判断仪器符合使用要求。比如我们某类产品要求甲醇含量不超过0.01mg/㎡，给定的结论数据里面和检定规程里根本没有最低检测浓度这一项。这才是让人苦恼的地方。

wy3237 发表于 2019-6-21 16:48
我看过检定规程，给我们出具的证书上检测项都是按规定出的，这个没问题。
现在的问题是怎么从给定的数据来 ...

是这样：校准只针对你这台仪器在规程里的要求或者说指标是否对应的上（合格）。至于你的实际需要，那不是你们买来的时候的选型问题么？

风风量 发表于 2019-6-21 16:59
是这样：校准只针对你这台仪器在规程里的要求或者说指标是否对应的上（合格）。至于你的实际需要，那不是 ...

按道理来说是这样的，实际上我们买设备都是跟客户买一样的型号，这样检测的数据就会比较接近，而我们的产品质量要求都是客户那边发过来的。
设备计量确认、验证这个是测量体系的要求，现在难点就在根据校准结果进行验证这一步。现在相当于有了结果倒推过程，仪器其实满足使用要求，问题就是怎么根据检定或校准的结果来得出仪器满足要求的过程。

wy3237 发表于 2019-6-21 21:33
按道理来说是这样的，实际上我们买设备都是跟客户买一样的型号，这样检测的数据就会比较接近，而我们的产 ...

那就按产品说明书和出厂检定报告做计量确认，不然就没别的办法了

检定或校准结果只能确认这台仪器的计量性能满足一般要求，至于在你的实际使用中是否满足检测的需要还得做确认，因为检定或校准的条件和实际使用不同，比如色谱柱，载气流量等。可以参考质控样的方法，加标回收率的方法等来验证你的检测结果。

沧州深呼吸 发表于 2019-6-22 16:13
检定或校准结果只能确认这台仪器的计量性能满足一般要求，至于在你的实际使用中是否满足检测的需要还得做确 ...

您说的很有道理，设备是否满足使用要求可以通过多种方法来验证。现在的问题是测量体系外审的时候审核老师只看你的设备是否检定校准，是否对校准结果进行验证。
可是仅仅从检定校准结果来进行验证很多时候是无法判断设备是否满足使用需求的。比如气相色谱仪，检测不同的物质有不同的方法，得出的检测结果甚至单位都不一样。而检定或校准只是对设备的通用计量性能进行评判，无法评估某种特定条件下的检测能力。
所以这类设备的计量确认就成了难题，不知从哪下手。

wy3237 发表于 2019-6-22 22:49
您说的很有道理，设备是否满足使用要求可以通过多种方法来验证。现在的问题是测量体系外审的时候审核老师 ...

确实是这样，对于检测中的很多的仪器设备都会有这样的问题，这已经不是检定/校准的范畴了。但是计量仪器首先得满足计量的法制要求，这是前提条件。