企业内部开张校准需要哪些资质？

鹏鱼宴 · 发表于 2020-4-9 17:50:45

不是检测机构，是药厂，内部开展校准检定的话需要做那些准备以及需要具有哪些资质呢？

xiao-L · 发表于 2020-4-9 17:59:09

个人觉得申请环境温湿度，天平，数字指示秤，压力表，压差计这些吧，
洁净室和分析仪器的校准或者检定你们自己做的话，你们客户或者主管部门认不认？

xiao-L · 发表于 2020-4-9 17:59:34

xiao-L 发表于 2020-4-9 17:59
个人觉得申请环境温湿度，天平，数字指示秤，压力表，压差计这些吧，
洁净室和分析仪器的校准或者检定你们 ...

对了洁净室只能检测

237358527 · 发表于 2020-4-10 07:34:54

校准当然可以，检定必须建立计量标准，

计小白 · 发表于 2020-4-10 08:23:06

检定需要建标，校准的话看你们自己的要求了，需不需要CNAS章，需要的话，还要过CNAS

15966500120 · 发表于 2020-4-15 11:53:40

237358527 发表于 2020-4-10 07:34
校准当然可以，检定必须建立计量标准，

内部校准不需要建标吗？

237358527 · 发表于 2020-4-15 12:06:50

15966500120 发表于 2020-4-15 11:53
内部校准不需要建标吗？

凡是没有计量法律法规要求的，都是不需要的。

bin3387 · 发表于 2020-4-15 20:58:29

我现在就在药厂，GMP检查都经过好多次了,内部校准只需要制定相应的SOP，有符合的标准装置，经过培训的人员（公司自己培训的也行）就可以了，当然这些只是针对常用的计量仪表，一些QC的分析仪器还是请第三方的省事，也容易得到检查官的认可。

lszgjl · 发表于 2020-4-15 21:24:24

别傻了，药厂本来就事情多，别费力不讨好了。

15966500120 · 发表于 2020-4-16 09:30:10

bin3387 发表于 2020-4-15 20:58
我现在就在药厂，GMP检查都经过好多次了,内部校准只需要制定相应的SOP，有符合的标准装置，经过培训的人员 ...

有符合的标准装置，这个标准装置是不是经过市场监管局审批发证的装置？

海阔天空918 · 发表于 2021-2-4 19:40:09

15966500120 发表于 2020-4-16 09:30
有符合的标准装置，这个标准装置是不是经过市场监管局审批发证的装置？ ...

同一个，标准器在市局或者在中测院取得检定证书可以算吗

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