温箱校准点的选择

大家好：
      想问下药企实验室用的恒温恒湿箱、培养箱、干燥箱等，按照JJF1101-2019校准,检准的时候需要每个使用点都校准吗，还是可以校验个范围， 规程上说校准点的选择可以选择设备使用的下限、上限、中间点，意思是校这三个点，范围内的其他点都可以使用，可以这样理解吗

客户要求哪个就哪个。
客户不要求才按照规范建议点做。

237358527 发表于 2023-11-17 15:31
客户要求哪个就哪个。
客户不要求才按照规范建议点做。

我是客户，现在使用点比较多，之前执行的是用哪个点检哪个点，现在用的点比较多，寻思问问能不能检上限点、下限点、中间点就行，这样范围内的点都可以用，寻思确认下这样合不合规

计量刘刘 发表于 2023-11-20 12:47
我是客户，现在使用点比较多，之前执行的是用哪个点检哪个点，现在用的点比较多，寻思问问能不能检上限点 ...

合规，只是使用点的准确性不能保证，建议在上下限之间多取几个点

药企的建议还是按照使用的温度点做校准，不然检查的时候解释起来很麻烦，而且你们审核又是按照药典来的，我的客户为了避免出问题就是用什么点位检什么点位，反正多一个温度点加钱嘛

wl648155255 发表于 2023-11-20 13:51
合规，只是使用点的准确性不能保证，建议在上下限之间多取几个点

收到，谢谢

奈何fans 发表于 2023-11-20 15:27
药企的建议还是按照使用的温度点做校准，不然检查的时候解释起来很麻烦，而且你们审核又是按照药典来的，我 ...

对，我们现在执行的就是用哪个点检哪个点，只是有台设备是共用的，点比较多，还想着问问看看能不能少检点，谢谢

现在我们都是用到哪个点就校准哪个点，最多的一台生化培养箱校准了7个点。

首先我们要明白校准只是对整个设备或者仪表的点而言，也就是说校准证书只能说明你要校准的温度点在当时的实际情况，检定才能对整个设备做出合格判断；如果是校准，你使用的点是必须要进行校准的，选用设备使用的上下限和中间点一般出现在设备验收。如果使用点相差不大的情况，可以适当的进行选择减少校准点（比如你要用80℃、85℃和90℃，你也可以只校准85这点，这是根据企业自身情况确定的），如果是使用点都校准，这是让内外部审查人员不能挑问题的最好方法。

计量刘刘 发表于 2023-11-21 15:53
对，我们现在执行的就是用哪个点检哪个点，只是有台设备是共用的，点比较多，还想着问问看看能不能少检点 ...

为了你管理和应对方便，你还是直接校准用到的这台设备所有点比较好，如果临近的点很多去中间点也可以，这样能少一两个点位的费用，当然费用不担心的情况下直接校准所有点最好

计量刘刘 发表于 2023-11-20 12:47
我是客户，现在使用点比较多，之前执行的是用哪个点检哪个点，现在用的点比较多，寻思问问能不能检上限点 ...

对于烘箱类设备  设备漂移是整体调整特性的可以只校验下限点和上限点同时合格就可以使用下限至上限点之内温度
对于恒温恒湿类设备 设备漂移属于单点调整的，校验必须校验所有使用到的条件

zhou18yu 发表于 2024-1-2 13:38
对于烘箱类设备  设备漂移是整体调整特性的可以只校验下限点和上限点同时合格就可以使用下限至上限点之内 ...

收到，谢谢