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强检的医疗器械超过使用年限要检吗?

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dngyh 发表于 2024-7-10 17:14:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
接到领导的通知:
     说涉及医疗器械的强检计量器具到了使用年限拒绝检定申请,直接叫客户停止使用。
     我个人认为,我们是计量检定技术机构,执行的是计量检定规程、遵守计量相关法律法规,医疗器械的条文法律我们不专业不懂,就从计量出发没有法律或者技术规范规定超过使用年限的不能检,客户强检申报后我们拒检没依据。医疗器械超过使用年限不得使用是医疗器械领域的事情,也是行政的事情,我们计量人不专业。
     大家对涉及医疗器械的强检计量器具到使用年限后要不要检的问题,如何看?
那年的夕舞 发表于 2024-7-10 17:46:45 | 显示全部楼层
医疗器械都有规定的使用年限,超期使用是常态,并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的规定是卫生系统的规定,不属于市场监管系统。
医院超期使用的强检设备,虽超期(超过5年或8年),但设备状态优秀或良好、各项功能都正常,申请强检,从市场监管领域(计量领域)来看,没有正当理由拒绝呀。
 楼主| dngyh 发表于 2024-7-10 17:59:01 | 显示全部楼层
那年的夕舞 发表于 2024-7-10 17:46
医疗器械都有规定的使用年限,超期使用是常态,并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的规定是卫生系统的 ...

赞同此观点
laohu110 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
使用年限是哪里规定的呢?
wrq51 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
检定执行的是计量检定规程,按照检定规程出具检定结果就可以了,至于超过使用年限能不能使用由他们自己决定,但只要是还在使用的强检计量器具都应该申请检定。
adf8546231 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
姑且不论卫生系统的各项规定,就算是计量领域中,使用超期的强制检定计量器具同样是不允许的。当你明确知道医院申报的强制检定的计量器具已经超期了,难道你能拒检吗?一样的道理。自身的定位永远都是技术机构,依据规程对设备负责,其它都是行政部门的事儿,不要越俎代庖。
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