对于制药企业已建标的计量部门，各仪表检定记录如果按...

对于制药企业已建标的计量部门，各仪表检定记录如果按照电子记录执行存档，使用电子签名进行审核、批准证书，必要时再进行打印，如何管理才能符合GMP要求？有没有相关的文件制度推荐一下？

系统要经过验证吧

你们系统是自己开发的还是买的

777XXX 发表于 2025-1-16 14:22
你们系统是自己开发的还是买的

买的      

卖方肯定有验证经验，要求提供软件验证文件

电子记录由专用电脑进行保存，IT部门进行计算机系统化管理（修改时间、插入U盘、调整时间等等），审核、复核、批准人员计算机账号分级管理，经过验证后，定期进行电子数据得备份上传至QA部门管理。