GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求...

【 标准编号 】 GB 18278-2000
【 标准名称 】 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌  
【 英文名称 】 Sterilization of health care products—Requirements for validation and routine control—Industrial moist heat sterilization
【 发布单位 】 SBTS
【 批准单位 】 国家质量技术监督局
【 发布日期 】 2000-12-13
【 实施日期 】 2001-5-1
【英文关键词】 STERILIZATION; MEDICAL TREATMENT; STERILIZATION (HYGIENE); INDUSTRIAL; MEDICINE; MEDICAL INSTRUMENTS
【 开本页数 】 23P
【 引用标准 】 GB 4793.1-1995; GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19003-1994; IEC 1010-2-041:1995
【 采用关系 】 IDT ISO 11134:1994
【 起草单位 】 国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心; 山东新华医疗器械股份有限公司; 江苏华菱集团医疗设备制造有限公司
【 起 草 人 】 梁飚; 杨兆旭; 莫富诚; 陈远华