计量论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索

求温度验证系统的配置和价格

 关闭 [复制链接]
chen1965aaaa 发表于 2008-10-17 23:11:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
求温度验证系统的配置和价格,听说有无线的温度验证系统,不知道价格怎么样,我知道贵,但不知贵到何种程度?我单位主要用于各类烘箱,灭菌柜的温度验证用
moment1980 发表于 2008-10-20 16:23:41 | 显示全部楼层
用无线成本贵哦,而且做灭菌柜不可靠。。。
可以考虑美国FDA认证的VALIDATOR2003
上海严复 发表于 2008-11-6 00:39:14 | 显示全部楼层
上海严复科技有限公司提供的Valte多路温度验证系统详细资料如下:

多路温度验证系统介绍
   Valte多路温度验证系统 是上海严复机械科技有限公司和德国HEIMSEN自动设备科技有限公司为制药厂家cGMP、FDA验证所开发的一套多功能的验证系统。可进行热分布性能验证、热穿透性能验证、蒸汽灭菌验证、干热灭菌验证。并且Valte多路温度验证系统安装有共晶点、共熔点的测试模块。用户可通过共晶点、共熔点测试模块来检测出冻干产品的共晶点、共熔点,以更好的满足冻干产品生产的需要。
   Valte多路温度验证系统具有自动热电偶校正、简单的数据验证功能,将用户认为繁琐的温度设备验证过程极大地简化。操作符合FDA规范(21 CFR Part 11)的要求。
   
技术特点
1、热电偶自动校正
    通过采用先进的技术,热电偶和热电阻均可以提供同样精度的信号。然而,验证系统是便携式应用系统,其中的传感器会被恶劣的使用垂落、缠绕、打结、踩踏和翻滚。由于热电阻对于机械冲击非常敏感,因此若在验证时使用这种传感器会很难维持精确的和可重复的输出结果。而热电偶除加工硬化之外是很坚固的,热电偶是验证的理想传感器,热电阻用作过程控制中校准标准。
    Valte 4.3多路验证系统校准时必须满足在3个温度点进行校准,参数可随用户设置。并且在3个温度点满足保证校正相同的精度后才可以进行验证。校准数据进行记录并可输出打印归档。
    2、数据验证
    经过自动校正的热电偶可进行热分布性能验证等验证。在Valte 4.3多路验证系统上可显示、记录、和处理、打印温度模块传送过来的数据。
    数据由曲线趋势图和报表的形式显示让用户操作。
    根据温度自动计算F0、FH值等。
    验证仪计算功能包括间隔计算、最小、最大、平均值。
    按验证批号和日期存储文件,能够快速找文件
    3、共晶点、共熔点测试
    在冻结过程中,从外表的观察来确定产品是否完全冻结成固体是不可能的;靠测量温度也无法确定产品内部的结构状态。而随着产品结构发生变化时电性能的变化是极为有用的,特别是在冻结时电阻率的测量能使我们知道冻结是在进行还是已经完成了,全部冻结后电阻率将非常大,因为溶液是离子导电。冻结时离子将固定不能运动,因此电阻率明显增大。而有少量液体存在时电阻率将显著下降,因此测量产品的电阻率将能确定产品的共溶点。
   Valte 4.3多路验证系统可显示和记录温度和电阻值并可根据采集的数据自动判断产品共溶点。
    4、操作符合FDA规范(21 CFR Part 11)
    Part 11 描述了四个基本的情况如下:
    (1)电子签名/审计查询
    利用用户设置的ID和密码防止非授权介入操作
    电子签名与数据记录相联系,在屏幕上或打印时要包含签名记录(记录建立及审批等) 以及日期时间等等。
    (2)电子记录
    生成安全的数据文件,防止篡改。数据记录以一种格式保存以方便FDA读取,这些数据根据规则保存相应长的时间。
    (3)安全
    系统的访问通过严格个体授权访问(如密码保护).这些个体的权利可以监测。
    (4)系统确认
    系统确认满足part11的技术要求。安装资质,操作资质,执行资质都被确认(IQ/OQ/PQ)。

VALTE多路温度验证系统完全采用德国最新技术,进口元件,国内组装,更实惠、更适应中国国情。
详情垂询WWW.YANFUTECH.COM 联系人:曹志伟 CP:15901775046
目前严复科技正在参加36届药机会,位于C1馆481展台,欢迎您光临指教。
价格请直接咨询我,我可以给您一个满意的价格。
teazlemoon 发表于 2009-4-13 23:05:09 | 显示全部楼层
你好,本人做了一套以研华ADAM-5000系列为硬件采集通信系统(采用ADAM-5013温度模块),以VC++为后端软件处理平台的系统,用户可购买软件,硬件部分可由用户在当地购置.整个系统的配置(24个采样点)在3万左右.系统的相关信息请看:http://royia.com/killvar/index.asp
stariver 发表于 2009-6-18 15:35:55 | 显示全部楼层
研华ADAM-5000系列为硬件采集通信系统
报价如何?
rouhuoshao 发表于 2009-10-20 17:25:32 | 显示全部楼层
ZT当前我国制药设备温度验证的一些情况:
       
    目前,我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证工作越来越被重视,为了迎合市场需求,也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口产品在国际上已经通行了很多年,如美国KAYE,已经被广泛得到了认可,其产品从精密温度测量的角度来看不能算是很先进,但是确实满足了制药企业的大部分;国产的也正在高歌猛进,有的产品性能已接近KAYE,不像以前那么被歧视了。
        现在市面上能见到的,大多是有线的温度验证系统。有线的产品从测温原理上,又可分为热电偶和热电阻两种,我们从以下的内容中,可以逐渐摸清这两种产品的特性和优劣。
        热电偶,采用的是热电势反映温度,热电势的原理是:当两种不同的导体的连结点处于不同的温度下,其构成的回路内,产生电流。通过这个原理,即可测量并计算得出一端的温度值。但是要注意到,热电偶测温时,受传感器两端的影响,即使测温端做的再好,其另一端(接入仪器一端的工业现场中,或者说是灭菌设备的周围环境中)的冷端补偿却受外界环境变化的影响,外界环境的冷热,直接影响测温结果,所以热电偶,除了在实验室中,其实是极难做到高精度的。目前除了美国KAYE,还没有哪家企业真的可以将热电偶的测温准确度真正做到0.5℃以下。虽然有些厂家盲目抄袭KAYE,使用了热电偶,但是其产品技术到底如何,则只有智者可见了。(后面我将讲到一个小办法,用来观察仪器测温效果)
        铂电阻,随着温度的升高,其电阻值也升高,且基本被认为是线性的,只要测得铂电阻的电阻值,就可以计算出铂电阻所处环境的温度值,不受外界环境的影响,所以铂电阻是理想的温度传递标准,在精密温度测量领域,主要使用的是铂电阻。
        铂电阻测温的准确度和稳定性比热电偶要高很多,这在温度测量领域是众所周知的,之所以有很多厂家没选择使用铂电阻,是因为无法解决铂电阻的抗振和防水问题。KAYE的温度验证系统已经有几十年的历史,在最初的那个年代,生产工艺和材料不能使其解决铂电阻的问题,而其又能将热电偶的测温精度很好地提高,所以其产品使用了廉金属T型热电偶,并且延续至今。而现如今,随着科技的发展和加工工艺的进步,解决铂电阻的防水抗振问题,已经不是什么难题,就看产业界的人有没有用心,是否能够踏踏实实地去做事情。
        目前,铂电阻,大多在高端的精密温度测量领域被使用,而相对便宜的工作级T型、E型、K型、J型等廉金属热电偶,则广泛应用在一些要求不高的,相对粗糙的工业中低端测温领域。
    有人在百度百科中写道“铂电阻不能校准铂电阻,热电偶也不能校准热电偶,只能是铂电阻校准热电偶”,这要拿到业界去讲,岂止荒唐可笑。在精密温度测量领域,谁都知道,校准是用高等级的标准器,在客观的恒温标准源中,去校准低等级的仪器。并没有限定说哪一类不能校准哪一类。如果按照这一说法,铂电阻不能用高等级的铂电阻温度计校准,难道要用热电偶吗?这瞎话讲的,实在太不负责任了。
        观KAYE的温度验证系统,也有不足,其温度校准时所使用的干井炉,与精密温度测量领域的国际第一品牌美国FLUKE相比,无论是准确度,稳定性,轴向均匀性,径向均匀性,还是升温降温的速度等,各方面的性能指标均已落后。当然在国外开发一个新的产品周期都比较长,成本也高,或者还要权衡投资和收益,所以在满足现状的情况下,他们并不忙于推陈出新,但还是希望KAYE能够向国人学习点与时俱进的精神。
        要注意的是,验证仪的校准工作非常重要,如果所配的温度干井炉均匀度不好,则校准后整个系统必然偏差很大。我们曾经使用过英国ISOTECH的Jupiter 650,其径向均匀度就不好,在121℃左右时,插在炉心的传感器,与插在边缘的传感器温度相差有1℃多,校验完了以后,去测试测我们的设备,偏差很大,都接近2℃了。起初还以为是我们的设备有问题,后来经过反复查证才知道,是干井炉均匀度不好,导致传感器校验不准造成的。
        国际上,包括干式炉的创始人在内,都公认的一条就是:在温度校准的时候,能够采用有介质的方式,就不要采用无介质办法。在国家各大小计量部门,被认可的主要还是恒温油槽,干式炉只是在现场便携使用和高温情况下,有其优势。在中低温(-80℃~300℃)情况下,被广泛认可的还是液体槽。哪怕是目前世界上最先进的干式计量炉FLUKE的917X系列,也无法与好的油槽相比。
        记得网上见过,有厂家甚至抄袭了Jupiter 650做的干井炉,胆寒啊。与其使用这种性能的设备,还真不如用个小油槽加个精密温度计来校准。
    现在国内和国外也有一些无线的温度验证产品。无线的传感器方便现场安装,这是最大的优势。不过也要考虑无线产品的不足,首先,其探头体积比较大,校准工作是个麻烦;其次,使用电池,需要定期更换,且费用不低;再次,测不了高温,干热的高温设备无法验证;还有最重要的就是,价格高昂。真盼望能有便宜又好使,且高低温都能测的无线产品出现,但这似乎就是一种奢望。
    实际上观察验证仪的好坏,有一个最简单和直观的办法,就是将系统校准后,把所有的探头放入一杯水中,待15-30分钟,其温度就基本处于均匀稳定的状态了。这时候,观察验证仪的测温读数,重点是最大值-最小值。好的温度验证系统,该值基本不会超过0.3℃(如热电阻探头或KAYE的热电偶探头),而差的系统,基本会在0.5℃左右或者更高。这方法虽然不能说绝对严谨,但也可起到管窥之效果。
  纵览国内的温度验证产品,有几家在做:济南正平,测温采用热电偶,但据反映准确度并不理想,且还存在一些可靠性的问题;关于德国HEIMSEN,在国外没有听说过,其真实血统有待考证;深圳研探,测温采用铂电阻,据说准确度与KAYE不相上下,且稳定可靠,应该是个值得信赖的民族品牌。
hello小白 发表于 2017-2-8 16:23:37 | 显示全部楼层
有线的经济耐用,还能实时监测;无线的都偏贵;
hello小白 发表于 2017-2-8 16:38:18 | 显示全部楼层
楼上说的简单的测试方法把所有探头放在一杯水的做法不靠谱,最稳定的方式应该是放入保温瓶倒入室温水,这样基本上能保持一小时内0.03℃的温度稳定度,记得保温瓶出口处加上隔热材料。我们用汕头迪威谱的无线温度探头就是这样初步来测试探头的一致性的。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

小黑屋|手机版|Archiver|计量论坛 ( 闽ICP备06005787号-1—304所 )
电话:0592-5613810 QQ:473647 微信:gfjlbbs闽公网安备 35020602000072号

GMT+8, 2025-5-2 05:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2023, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表