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[质量控制] 求校准、检定证书计量确认程序

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冰释 发表于 2016-3-14 15:56:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
求校准、检定证书计量确认程序
x86438751 发表于 2016-3-28 16:44:17 | 显示全部楼层
实验室质量管理体系程序文件
第30部分:报告/证书管理程序

1  目的  
   本部分规定了检测报告和校准证书的出具格式、修改、意见和解释、发送和管理等要求,确保检测报告和校准证书准确、清晰、明确、客观的表达所需的全部信息,符合国家和国防认可准则中规定和客户要求。
2  范围
  本部分适用于各检测/校准室的检测报告和校准证书的管理。
3  引用文件
   CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
   DILAC/AC01:2005《检测实验室和校准实验室能力认可准则》
4  术语和定义
   (无)
5  职责
5.1各检测/校准室负责检测报告和校准证书的编制、审核,其中检测/校准人员负责确认原始数据的完整性、正确性,审核人员负责核查报告检测/校准项目与委托要求的符合性,对检测/校准数据和结论的正确性和完整性负责;
5.2授权签字人员负责检测报告和校准证书的批准。
5.3综合管理室负责报告的盖章、发放、副本归档保存。  
6  工作程序  
6.1 检测报告和校准证书的分类
6.1.1 在为内部客户或有书面协议的外部客户进行检测或校准的情况下,可用简化的方式报告结果,未向客户报告的信息应能方便地从进行检测和/或校准的实验室中获得。
6.1.2 如有特殊需要,证书或报告可不包含客户有保密要求的信息。
6.2检测报告和校准证书应包含的信息
6.2.1 检测报告或校准证书应包括以下全部信息:  
a) 客户的要求;  
b) 说明检测或校准结果所必需的;
c) 所用方法要求的。  
6.2.2 检测报告和校准证书的分类:  
  检测报告和校准证书分两类:A类报告;B类报告;
6.2.2.1 A类报告  
A类报告至少应包括下列信息:  
a) 标题(检测报告或校准证书);
b) 实验室的名称和地址;
c) 检测报告和校准证书的标识:
——编号;
   ——页数、页码;
       ——清晰的结束标识。
d) 客户的名称和地址;
e) 检测或校准物品的描述、名称、标识及其状态;
f) 检测或校准所用的标准方法或非标准方法的识别,如依据的标准、规范等;
g) 样品的接收日期、检测日期;
h) 检测或校准结果(带有测量单位),可用数值、表、简图、照片等方式来表达结果;
i) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
j) 声明本结果仅对所检测或校准的样品有效;
k) 声明未经本测试中心批准不得部分复制报告;
l) 本实验室主动提供的信息:
        ——联系方法、投诉电话;
        ——认可实验室的认可标志。
6.2.2.2 B类报告  
    B类检测报告或校准证书只用于内部客户或外部客户有该要求时,可视检测情况及要求,有选择的填写相关的检测内容。
6.3 检测报告和校准证书的格式  
6.3.1 报告和证书的格式应适用于各种检测/校准类型,尽量减少误解或误用的可能性,报告和证书的格式编排,包括封面、正文、附件。  
a) 封面包括:标题、报告编号、产品商标与名称、检验类型、委托单位、检验单位、实验室地址和联系方法、及一些需要声明的信息(如“本报告仅对所检样品有效”、“未加盖检测专用章无效”);  
b) 正文包括:客户名称和地址、检测样品的名称、型号、制造厂名、样品编号以及报告批准人的签名和批准的日期、检测专用章;检测每一项目的实例数据和结果,其末页在内容结束的地方应有结束线或“以下空白”的字样;  
c) 附件包括一些需要的意见和解释、数据,有些报告或证书可不加附录;有些信息在报告的每页都应有,如报告的唯一性标识(即编号)、总页数和页码。   
6.4 检测报告/校准证书的编号:  
检测/校准室编号      年、月、日      流水号
            例:HX---20130913---001
6.5需要对结果作出解释时的检测报告/校准证书的要求
6.5.1检测报告
6.5.1.1当需要对检测结果作出解释时,除6.2所列要求外,检测报告中还应包括下列内容:  
a) 对检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检测条件的信息,如环境条件;
b) 相关时,符合(或不符合)要求或规范的声明;
c) 适用时,评定测量不确定度的声明;
d) 适用且需要时,提出意见和解释;
e) 特定方法,客户或客户群体要求的附加信息。
6.5.1.2 下列情况必须给出测量不确定度的解释:  
a) 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;
b) 客户的指令中有要求;
c) 当不确定度影响到规范限度的符合性;
d) 当检测方法中有规定时。
6.5.2校准证书
6.5.2.1 当需要对校准证书作出解释时,除6.2所列要求外,校准证书中还应包括下列内容:
a) 校准活动中对测量结果有影响的条件(如环境条件);
b) 测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条款的声明;
c) 测量可溯源的证据;
6.5.2.2校准证书应仅与量和功能性检测的结果有关,如欲作出符合某规范的声明,应指明符合或不符合该规范的哪些条款,作出符合性声明时,应考虑测量不确定度;当符合某规范的声明中略去了测量结果和相关的不确定度时,应记录并保存这些结果,以备日后查阅。
6.5.2.3当被校准的仪器已被调整或修理时,如可获得,应报告调整或修理前后的校准结果。
6.5.2.4除非已与客户达成协议,校准证书(或校准标签)不应包含对校准时间间隔的建议。
6.5.3意见和解释  
a) 当含有意见和解释时,实验室应把做出意见和解释的依据制定成文件。报告/证书中包含的意见和解释可以包括(但不限于)下列内容:
     ——对结果符合(或不符合)要求判断的意见;
     ——合同要求的履行;
     ——如何使用结果的建议;
     ——用于改进的指导。  
b) 意见和解释在报告/证书中应清晰标注;  
c) 在许多情况下,通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当和便捷,这些对话应当有文字记录,以备日后查阅。
6.6从分包方获得的检测和校准结果  
    检测报告含有分包方的检测结果时,这些结果应予清晰标明,分包方应以书面检测报告的方式报告其结果,保存报告以备日后查阅;
    当校准工作被分包时,执行该工作的实验室应出具所分包工作的校准证书。
6.7检测报告/校准证书的制定、审批、发放  
6.7.1检测报告/校准证书由检测/校准室制定,授权签字人审批,综合管理室盖章后发放。当检测报告/校准证书电子传送时,应符合《计算机管理和数据控制程序》的有关规定。
6.8检测报告/校准证书的修改  
6.8.1部分修改时,应有追加文件或资料(应有编号),应标明修改的检测报告/校准证书的编号、名称、页数、条款、原内容和新内容或其它等效的办法,以免误解。  
6.8.2当有必要发布全新的检测报告/校准证书时,应有唯一性标识(编号),并注明所替代的原件唯一性标识。  
6.8.3原件修改的拟制、审核、批准手续应符合要求。
6.8.4修改件或全新件应妥善保管,以便日后查阅核对。
7  记录
7.1 QR(P)260.30-01              化学分析检测报告
7.2 QR(P)260.30-02              力学性能试验报告
7.3 QR(P)260.30-03              金相检测(高倍)报告
7.4 QR(P)260.30-04              金相检测(低倍)报告
7.5 QR(P)260.30-05              长度校准证书
内部客户的检测报告/校准证书由检测/校准室负责保存,外部客户的检测报告/校准证书由综合管理室负责保存,保存期限为5年,合同有规定按合同规定执行。
OUYANGGANG 发表于 2016-3-14 16:29:20 | 显示全部楼层
1、首先,你要知道你的计量器具的应用范围,也就是使用要求是什么,才能进行计量确认工作。
2、校准是没有结论的,需要你对你所管理的计量器具有一个比较全面的了解,如果做不到,可以按专业项目分给懂专业的人士来进行。
3、对需要计量确认的每份证书进行登记,并填写确认记录情况,便于后期查对。
4、对计量确认后的计量器具要给出确认结论,才能发放到使用部门手里。
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