实验室管理评审

实验室管理评审

1.  管理评审目的
    评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

2.  管理评审的输入
根据认可准则要素4.14.1的要求，相关人员需要准备如下的报告：
①      政策和程序的适用性、适宜性（适应内外环境的特性）报告，由质量负责人和技术负责人协
助最高管理者起草。主要内容包括：
●     介绍xxxxxxxxxxx院的检测/校准服务现状和规划，实验室质量方针和目标与客户、法律机构、认可组织的要求相适宜，质量管理体系能够持续不断的满足其变化的要求。
●     实验室人力资源、技术资源和物质资源与实验室申请认可的检测/校准能力相适应。
②     质量管理体系充分性报告，由质量负责人和技术负责人协助最高管理者起草。主要内容包括：
●     介绍实验室质量管理体系结构（体系文件层次）、体系要素（24个要素）。
●     实验室在建立质量管理体系时，充分考虑了其结构和要素的合理性；制定的相关程序，充分考虑了服务需求、CNAL/AC01:2002实验室认可准则、认可组织的相关政策和规则的要求，对质量活动和过程，在程序文件中进行了充分展开；充分考虑了实验室自身的需要和现实的能力；质量管理体系初步具备自我发现问题和解决问题的能力。
③     质量管理体系有效运行报告，质量负责人准备。重要内容包括：
●  实验室质量管理体系自2002年12月建立并正式运行以来，进行了2次内部审核。审核表明，质量体系基本符合认可准则的要求并得到有效实施；实验室质量职责分配基本合理；各种质量活动处于受控状态，初步建立了自我评价和自我完善的机制，使校准活动和过程的质量控制基本完善。
●  介绍第一次内审情况。
●  总结第二次内审情况。
④  质量监督报告，技术总负责人准备。主要内容包括：
●       介绍实验室日常监督机制，定期记录和报告，包括零事故分析报告。
●       介绍实验室日常监督执行情况，监督表明，检测/校准活动中的问题基本上可以得到及时发现并及时纠正。
⑤  实验室能力分析报告，技术总负责人准备。主要内容包括：
●       介绍实验室申请认可情况。
●       介绍实验室资源配置情况（特别是提高检测/校准能力的重要设备采购）。
●       介绍实验室技术运作情况，包括工作量，实验室比对、能力验证。
●       介绍实验室人员技术培训情况。
⑥  其他，包括客户反馈、抱怨处理等等情况的汇报。

3.  管理评审输出
整改要求和下半年度工作目标和计划，由质量负责人和技术负责人协助最高管理者起草。主要内容包括：
●       根据第二次内审中的不符合项报告，制定整改计划，落实部门和人员，规定完成期限。
●       简单介绍下半年度工作目标和计划。
得出可以迎接cnas现场评审的结论，布置迎审工作。

[ 本帖最后由 teacar 于 2007-1-23 23:55 编辑 ]

质量体系内审是检查质量体系的有效性，管理评审是检查质量体系的的适宜性，内审的结果是管理评审的输入。

我认为介绍的还不是很详细，应该把如何记录也写进去。

这个几乎是9000的原版了，建议以事实为依据，根据实际情况编制，再补充较实用的相关文件，表格，使整个过程更具实用性

应该把如何记录也写进去