1. 说明
1.1. 适用范围:适用于片剂脆碎仪的检定。
1.2. 参照依据:根据《中国药典》2005年版二部附录XG制定。
1.3. 仪器操作及环境条件:应符合具体仪器操作及维护保养规程。
2. 检定项目和技术要求
2.1. 轮鼓直径:286±2mm
2.2. 轮鼓深度:39±0.5mm
2.3. 轮鼓转速:25±1r﹒p﹒m
2.4. 自动工作时间:4分钟±10S
3. 检定规程
3.1. 轮鼓直径及深度:利用游标卡尺测量,轮鼓直径应为286±2mm;轮鼓深度应为39±0.5mm.
3.2. 轮鼓转速
3.2.1. 仪器与用具:秒表 精度为1/100秒。
3.2.2. 操作程序
a) 接通电源,打开电源开关。
b) 按下“复位/启动”键的同时,按下秒表进行计时。
c) 待仪器数显窗口显示100转并报警时按下码表。
d) 计算:
(转/分钟)
e) 结果判断:应为25转/分钟±1转。
3.3. 自动工作时间
3.3.1. 仪器与工具:秒表 精度为1/100秒。
3.3.2. 操作程序
a) 接通电源,打开电源开关,
b) 按下“复位/启动”键的同时,按下秒表进行计时。
c) 待仪器数显窗口显示100转并报警时按下码表。
d) 结果判断:应为4分钟±10S。
4. 检定周期
项目 周期
轮鼓直径 1年
轮鼓深度 1年
轮鼓转速 6个月
自动工作时间 6个月 |
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