实验室国家认可中的现场评审

【作者中文名】
牛兴荣; 毕玉春; 叶勤芝;
【作者单位】
中国实验室国家认可委员会秘书处评审部
   
【摘要】
现场评审是实验室国家认可中非常重要的环节。评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足《实验室认可准则》及相关文件的要求，对其质量体系、服务能力分别作出“符合／基本符合／基本符合但需现场部分复查／不符合”的评价。一、实施现场评审的条件评审组长通过审查实验室申请认可资料，若认为基本符合以下要求：——实验室的质量手册包括了《实验室认可准则》中规定的内容；——形成质量体系的所有要素体现了良好的系统性、协调性，并服从或服务于质量方针；——各程序既保持独立性，又与相关质量活动有清晰的接口，每个程序文件具有可操作性；——质量体系具有预防发生问题的措施；——检测／校准过程的质量控制基本完善，支持性服务要素基本有效，可以保证质量计划目标的实现；——质量体系能有效运行并进行自我完善，且应用了审核、评审工作来保证质量体系运作的良性循环；——组织框图及各类过程控制图相互关系合理，各种质量活动处于受控状态，能形成一个完整的质量闭环；——质量手册最好是活页装订，并应具有更改页及更改页使用的说明。即可提出“可实施现场评审”的建议，评审部根据评审组长的建议组建评审组，然后征得实验室认同。有关各方做好评审前的所有准备工作，且实验室方面...