《血液粘度计校准规范（征求意见稿）》

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《血液粘度计校准规范（征求意见稿）》

JJF  
中华人民共和国国家计量技术规范  
                          JJF ×××× - ××××  
     


血 液 粘 度 计 校 准 规 范  

Calibration Specification for the Blood Viscometer  
   
（征求意见稿）  










× × × × - × × - × × 发布      × × × ×  - × × - × × 实施  
   
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局   发 布   

血液粘度计校准规范  
Calibration Specification             J J F ×××× – ××××   
for the Blood Viscometer  


   本规范经国家质量监督检验检疫总局××××年××月××日批准，并自××××年××月××日起施行。  



归  口  单  位:   全国物理化学计量技术委员会  
主要起草单位:   济南市计量检定所  
参加起草单位:   中国中医药研究院  
                        苏州大学  






本规范由全国物理化学计量技术委员会负责解释  

本规范主要起草人:  
                李竹青        （济南市计量检定所）  
                徐  勇        （济南市计量检定所）  
            参加起草人:  
                朱海波        （济南市计量检定所）  
廖福龙        （中国中医药研究院）  
                王天佑        （苏州大学）  
                  















目      录  
1  范围    (1)  
2  引用文献    (1)  
3  术语和计量单位    (1)  
4  概述    (2)  
5  计量特性    (2)  
6  校准条件    (3)  
7  校准项目和校准方法    (4)  
8  校准结果表达    (11)  
9  复校时间间隔    (12)  
附录A 校准记录格式    (13)  
附录B 校准证书格式    (16)  

   
1    范围  
本规范规定了新制造、使用中和修理后的血液粘度计(应用于)的校准方法。  
本规范适用于血液流变学中测量牛顿流体和非牛顿流体血液粘度的仪器。  
2    引用文献  
本规范引用下列文献：  
[1]    JJG 215-81            旋转粘度计检定规程  
[2]    GB 10247-88        粘度测试方法  
[3]    ZB N51 002-90        实验室旋转粘度计通用技术条件  
[4]    JJF 1101-2003        环境试验设备温度、湿度校准规范  
使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。  
3    术语和计量单位  
3.1        术语  
3.1.1    血液表观粘度: 血细胞和血浆组成的悬浮液其剪应力与剪变率之比。  
3.1.2    全血粘度: 血液的剪应力与剪变率之比。  
3.1.3    血浆粘度: 血液悬浮剂的剪应力与剪变率之比。                                         
3.2        计量单位   
3.2.1    血液表观粘度:  毫帕斯卡•秒(mPa•s)  
3.2.2    剪变率:   每秒(s-1)  
3.2.3    剪切应力:  毫帕斯卡(mPa)  
4    概述   
   血液粘度计是依据血液属于有屈服应力非牛顿假塑性流体和牛顿粘性定律的原理，在血液流变学中对血液的表观粘度进行测量的仪器。  
牛顿粘性定律的数学表达式为:  
                        η = τ /                                              (1)  
式中:        η — 流体的动力粘度，mPa•s;  
            τ — 剪应力，mPa ;  
              — 剪变率，s-1。  
仪器主要由传感系统(样品杯及转子等)、驱动系统、力矩系统、  
测速系统、测矩系统、定位系统、恒温系统、指示系统(放大器、A/D转换器、数据处理系统、数字电压表)、冲洗烘干系统组成。系统原理如图1所示。  

        







图1 血液粘度计原理示意图               
5    计量特性  
5.1        温度准确度:  ±0.5℃  
5.2        温度均匀性:  ≤0.3℃  
5.3        温度波动:  ≤0.3℃  
5.4        剪变率准确度: ≤±5%  
5.5        灵敏度: ≤±15%  
5.6        血浆粘度测量示值误差:  ≤±5%   
5.7        血浆粘度测量重复性: 不大于示值误差的1/2  
5.8        全血粘度测量示值误差限为:  ≤±5%  
5.9        全血粘度测量重复性:  不大于示值误差的1/2  
5.10    线性误差:  ≤±5%  
5.11    漂移最大允许误差: ≤±２%  
5.12    绝缘电阻:仪器电源线对外壳接地点的绝缘电阻应大于20MΩ  
5.13    电源电压的影响:电源电压在187V、242V时，仪器示值误差应不大于±5%  
6    校准条件  
6.1    环境条件  
6.1.1    环境温度: (10~30)℃  
6.1.2    相对湿度:  < 80%  
6.1.3    供电电源:  187V~242V  
6.1.4    无强电磁场干扰、无震动、无对流风、洁净无灰尘   
6.2        校准用标准及设备  
6.2.1    标准物质  
校准用标准粘度液应采用国家二级有证标准物质,在有效期内使用，总不确定度应不大于0.5%。37℃下动力粘度范围为: 0号: 0.6915 mPa•s; 1号:(1.0~2.0) mPa•s; 3号(4.0~6.0) mPa•s; 4号:(8.0~10.0) mPa•s; 5号(15.0~20.0) mPa•s。  
6.2.2    校准用设备  
6.2.2.1    可调移液器: 0~5 mL。  
6.2.2.2    数字温度计: 测量范围(0~100)℃，分度值0.1℃，总不确定度不大于0.2℃。  
6.2.2.3    数字转数表: 测量范围(1~100)r/min, 总不确定度不大于  
±0.2r/min非接触式。  
6.2.2.4    秒表: 分度值为0.1s，总不确定度不大于±0.07%。  
6.2.2.5    电热恒温箱: 37℃±1℃，其容积能恒温10支试管。  
6.2.2.6    稳压电源: 输出电压220V±33V可调。  
6.2.2.7    绝缘电阻表: 10级500V。  
6.2.2.8    交流电压表: 精确度1%  。  
6.2.2.9    擦拭烘干物品: 卫生纸、白绸布、电热吹风机。  
6.2.2.10    清洗液体: 汽油、无水乙醇、铬酸洗液或其他有机溶剂。  
7    校准项目和校准方法  
7.1    校准项目  
校准项目见表1  
表1  
校 准 项 目    首 次    后 续    使用中  
外观及工作正常性检查    ＋    ＋    ＋  
样品杯温度偏差    ＋    ＋    ＋  
样品杯温度均匀度    ＋    －    －  
样品杯温度波动度    ＋    －    －  
剪变率准确度    ＋    ＋    ＋  
灵  敏  度    ＋    －    －  
血浆粘度示值误差    ＋    ＋    ＋  
血浆粘度重复性    ＋    ＋    ＋  
全血粘度示值误差    ＋    ＋    ＋  
全血粘度重复性    ＋    ＋    ＋  
线 性 误 差    ＋    －    －  
示 值 漂 移    ＋    －    －  
绝 缘 电 阻    ＋    －    －  
电源电压的影响    ＋    －    －  
7.2        校准方法  
7.2.1        外观及工作正常性检查   
7.2.1.1    仪器应附有制造厂的说明书(使用说明书、技术说明书)，其中应提供仪器设计的剪变率转换系数，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。  
7.2.1.2    仪器测量范围应包括: 剪变率(1~200)s-1, 剪应力(10~1000) mPa。  
7.2.1.3    样品杯及转筒表面不得有明显划痕，并能定剪变率测量。  
7.2.1.4    毛细管部位不得有节点、气泡和柳纹，且必须是直的，不得有能观察出的膨大和弯曲等不规则现象，所有焊接处应均匀圆滑，其两端的焊接处必须连接成光滑的喇叭型。  
7.2.1.5    有水平要求的仪器需调节支座螺钉达到水平。  
7.2.1.6    仪器开机经预热后，各指示器能正常工作，数字显示器应显示清晰。  
7.2.1.7    在常压下目测液路及相关系统无泄漏。  
7.2.1.8    仪器按其说明书进行标定，标定中不得使用校准用标准粘度液。  
7.2.1.9    加样前应用清洗液体清洗样品杯和转子，用擦拭烘干物品将其擦干或吹干；自动冲洗型仪器，按仪器说明书操作。  
7.2.1.10 电热恒温水温箱温度设定为37℃，校准用标准粘度液应置于其中充分恒温。  
7.2.1.11     按被校准仪器所规定的样品用量，用移液器准确取样所选取的标准粘度液，排除气泡加入样品杯中，已使用过的标准粘度液不得回收重复使用。  
7.2.1.12 加样后按被校准仪器所规定的恒温要求充分恒温。  
7.2.2        温度偏差、均匀度及波动度  
7.2.2.1    取下转子，样品杯中加满蒸馏水，在设定温度下充分恒温。  
7.2.2.2    当样品杯中的蒸馏水散热和加热达到平衡,仪器显示值稳定后，用数字温度计测量样品杯底部靠近边缘和内侧各八个方位的温度值，取最大值tumax和最小值tumin，温度均匀度按式(2)计算:  
                        Δtu=tumax-tumin                                    (2)  
式中:        Δtu—温度均匀度，℃。  
7.2.2.3    在tumax测量点和tumin测量点处分别连续测量，记录其最大值tfmax和最小值tfmin，按式(3)计算取两点中最大值为温度波动度:  
                        Δtf=tumax-tumin                                        (3)  
式中:        Δtf —温度波动度，℃。  
7.2.2.4    在7.2.2.3中，tumax测量点和tumin测量点分别连续测量时，得到的最大值tfmax和最小值tfmin，按式(4)、（5）计算取两点的算术平均值tamax和最小值tamin:  
tamax=（tfmax＋tfmin）/2                                            （4）  
式中:    tamax — tumax测量点的算术平均值，℃  
        tfmax — tumax测量点测得的最大值，℃  
        tfmin — tumax测量点测得的最小值，℃  
tamin=（tfmax＋tfmin）/2                                            （5）  
式中:    tamin — tumin测量点的算术平均值，℃  
        tfmax — tumin测量点测得的最大值，℃  
        tfmin — tumin测量点测得的最小值，℃  
温度偏差按式(6)计算:  
                        Δtd = 37－（tamax＋tamin）/2                        (6)  
式中:        Δtd —温度偏差，℃。  
7.2.3        剪变率准确度  
7.2.3.1    样品杯、转子清洗干净擦干(或吹干)后，将反光标志贴在尽量靠近转子的外端，安装好转子。  
7.2.3.2    仪器设定剪变率为200s-1，启动仪器“测量”使转子旋转，待旋转稳定后，用转速表测量转子的转速Ni，然后停止仪器测量使转子停转，重复测量3次。  
7.2.3.3    仪器设定剪变率为1s-1,重复7.3.2。  
7.2.3.4    仪器加入3号标准液，重复7.3.1~7.3.3。  
7.2.3.5    剪变率准确度按式(7)计算，取误差最大值为剪变率准确度。如被测转速低于转数表量程，则用秒表测转子周期C，转速按式(8)计算:  
            Δ =(α•N(——)- s)/  s×100%                                    (7)  
式中:        Δ —剪变率准确度。  
            α—仪器设计的剪变率转换系数  
            N(——)—定剪变率三次测量转数的平均值，r/min              
             s—仪器设定的剪变率值，s-1  
            N=1/（C*60）                                                    (8)  
式中:        C —转子转动周期，s。  
7.2.4        灵敏度  
7.2.4.1    仪器设定切变率为10 s-1，加入0号标准粘度液，在测试温度下充分恒温后，重复测量3次，平均值为η(——)o。  
7.2.4.2    灵敏度满足式(9)为合格:  
                        0.6224≤ηo≤0.7606                                (9)  
7.2.5        血浆粘度测量示值误差与重复性  
7.2.5.1    仪器设置为血浆粘度测试方式， 加入1号标准粘度液，在设定温度下充分恒温下充分恒温后进行测试；毛细管类仪器按其设计方式清洗干燥后，在设定温度下吸入1号标准粘度液进行测试。重复测量6次，平均值为ηe。  
7.2.5.2    血浆粘度测量示值误差按式(10)计算:  
            Δη=(η(——)e-ηr)/ ηr×100%                                        (10)  
式中:        Δη——血浆粘度测量示值误差  
            η(——)e —被测标准粘度液的测量平均值，mPa•s  
            ηr —被测标准粘度液在37℃时的标准粘度值，mPa•s  
        血浆粘度测量重复性按式(11)计算:  
S= ×100%                                (11)  
式中:        S    —标准偏差                                   
Xi    —第i次测量值，mPa•s  
            X(——)    —n次测量数值的算术平均值，mPa•s  
            n    —测量次数  
7.2.6        全血粘度测量示值误差与重复性  
7.2.6.1    仪器设置为全血粘度测试方式，设定剪变率低切为1 s-1、中切100 s-1、高切200 s-1（或使用仪器已设定值），分别加入1号、3号、4号标准粘度液，在测试温度下充分恒温后，各重复测量3次，平均值为η(——)e，全血粘度测量示值误差按式(10)计算(τ = η• ＜10mPa的值剔除);  
7.2.6.2    在7.2.6.1中，3号标准粘度液重复测量6次，按式(11)计算全血粘度测量重复性。      
7.2.7        线性误差  
7.2.7.1    仪器设置为全血粘度测试方式，设定剪变率为30 s-1，分别加入0号、1号、3号、4号、5号标准粘度液（不少于四种），在测试温度下充分恒温后，各重复测量3次，平均值为η(——)i。  
7.2.7.2    线性误差按式(12)计算:  
            S=[∑(η(——)i -ηir)2/(n-1)]½    ×100%            (12)  
式中:        S    —线性误差  
            η(——)i    —i号标准粘度液3次测量平均值，mPa•s  
            ηir    —i号标准粘度液在37℃时的标准粘度值，mPa•s  
            n    —样品个数      
7.2.8        示值漂移  
7.2.8.1    仪器设置为全血粘度测试方式，设定剪变率为30 s-1，加入5号标准粘度液（可用3、4号），在测试温度下充分恒温后，重复测量3次，平均值为η(——),仪器连续运行4h,每隔30min重复测量3次，记录平均值η(——), 取最大值ηmax和最小值ηmin。  
7.2.8.2    按式(13)计算漂移:  
             Zη=(ηmax-ηmin)/ ηr×100%                       (13)  
式中:        Zη    —漂移  
            ηmax—4h内仪器最大测量平均值，mPa•s  
            ηmin—4h内仪器最小测量平均值，mPa•s  
              ηr —5号标准粘度液在37℃时的标准粘度值，mPa•s  
7.2.9   绝缘电阻  
    仪器处于非工作状态，电源开关置于接通位置，将绝缘电阻表的测量端分别接到仪器电源插头的相线、零线与仪器外壳上，稳定测量5s后，读取绝缘电阻值。  
7.2.10  电源电压的影响  
7.2.10.1  仪器设置为全血粘度测试方式，设定剪变率为30 s-1，加入5号标准粘度液，对仪器分别施加187V、242V电源电压，在测试温度下充分恒温后，各重复测量3次，平均值为η(——)。  
7.2.10.2 按式(10)计算，其误差最大值应符合5.12的要求。  
8  校准结果表达   
a)    标  题:   
b)    实验室名称和地址:  
c)    进行校准的地点(如果不在实验室内进行校准) :  
d)    校准证书编号，每页及总页数的标识:                  
送校单位的名称和地址:  
e)    被校对象:   
f)    校准日期:  
g)    校准结果的有效性:   
h)    校准依据:   
i)    本次校准所用标准物质和测量设备名称、型号、仪器编号、证书编号:  
j)    校准环境:  
k)    校准结果及其测量不确定度:  
l)    校准证书签发人的签名、职务及签发日期:  
m)    校准结果仅对本次测量有效:  
n)    未经本实验室书面批准，部分复制证书无效。  
9复校时间间隔  
血液粘度计复校时间间隔一般不超过一年，复校时应附带上一次的校准证书。  



   













附录  A  
血液粘度计校准记录  
委托单位：              校准日期：         年      月     日  
仪器名称：              制 造 厂：                           
型    号：              出厂编号：                           
环境温度：           ℃ 相对湿度：             ％RH   
1、外观及工作正常性检查：                                    
2、温度偏差、均匀度、波动度：  
项    目    最 大 值    最 小 值    结    果  
温度均匀度              

项  目    测量点    最大值    最小值    差  值    结 果  
温度波动度    tumax                  
    tumin                  

项    目    tumax平均值    tumin平均值    结    果  
温度偏差              
3、剪变率准确度:        %        （剪变率转换系数：      ）  
测量介质    设定值  
（s-1）    测 量 值Ni    平均值    误 差  
（%）  
            1    2    3         
空气    200                     
    1                     
3号标准粘度液    200                     
    1                     
4、灵敏度：              
5、血浆粘度测量示值误差与重复性：  
标准值  
（mPa•s）    仪器示值ηi（mPa•s）    平均值  
（mPa•s）    示值误差  
（%）    重复性  
（%）  
    1    2    3    4    5    6              
                                      
6、全血粘度测量示值误差与重复性：  
标准值  
（mPa•s）    剪变率  
（s-1）    仪器示值ηi（mPa•s）    平均值  
（mPa•s）    示值误差  
（%）  
        1    2    3         
                          
                          
                          
                          
                          
                          
                          
                          
                          
6、全血粘度测量示值重复性：  
标准值  
（mPa•s）    剪变率  
（s-1）    仪器示值ηi（mPa•s）    平均值  
（mPa•s）    重复性  
（%）  
        1    2    3    4    5    6         
                                      
                                      
                                      

7、线性误差：  
样品号    标 准 值  
（mPa•s）    仪 器 示 值ηi（mPa•s）    平 均 值  
（mPa•s）    线性误差  
（%）  
        1    2    3         
0                          
1                          
3                          
4                          
5                          
8、示值漂移：  
时 间    标 准 值  
（mPa•s）    仪 器 示 值ηi（mPa•s）    平 均 值  
（mPa•s）    示值漂移  
（%）  
        1    2    3         
0h                          
1h                          
2h                          
3h                          
4h                          
9、绝缘电阻：                MΩ  
10、电源电压的影响：  
电 压    标 准 值  
（mPa•s）    仪 器 示 值ηi（mPa•s）    平 均 值  
（mPa•s）    电源电压的影响（%）  
        1    2    3         
187 V                          
242 V                          

校准日期：            年       月       日  
附录  B   
校 准 证 书（内 页）格 式  
1、    外观及工作正常性检查：  
2、    样品杯温度偏差  
3、    样品杯温度均匀度：  
4、    样品杯温度波动度：  
5、    剪变率准确度：  
6、    灵  敏  度：  
7、    血浆粘度示值误差：  
8、    血浆粘度重复性：  
9、    全血粘度示值误差：  
10、    全血粘度重复性：  
11、    线 性 误 差：  
12、    示 值 漂 移：  
13、    绝 缘 电 阻：  
14、    电源电压的影响：  

校准结果的不确定度：                 
建议再校准时间：            年       月       日

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