ISO 9001中关于出厂产品合格率的规定

1．    出厂合格率高，并不表明企业的制造能力强
  目前有较多的企业在质量目标中都规定了出厂产品合格率，而且要求很高，有的规定为零缺陷，有的规定合格率为百分之百等等。企业以什么作为质量目标，标准没有也不可能作具体规定，别人也不便说三道四。但是，若试图以较高的出厂合格率来表明企业的制造能力是强大的，笔者认为这只是一种单相思。因为，为达到较高的出厂产品合格率，除通过制造能力外，还可通过检验手段来实现；另外，出厂产品合格率为百分之百，人们一般理解为其出厂的每批产品都符合组织的检验规定，这里并没有明示其检验的接收准则是多少（如AQL值），而这才是产品交易的关键，对一般产品（食品和安全产品除外）其出厂检验规定是由组织自己规定的，其相互间无可比性，所以笼统地提出，出厂产品合格率为百分之百，并没有什么特别的意义。

2．    出厂产品合格率不取决于企业
一个企业最终产品出厂合格率，表面上是由企业规定的，实质上它不是由企业自己决定的。众所周知，在市场经济中，一个企业的产品能够在市场中占有一定的份额，就是说你的产品能够达到和满足当前市场的基本要求，其中的一个重要指标就是出厂产品合格率达到了同类产品生产厂家的平均水平。
  企业为了生存和发展，必须满足顾客的要求（市场要求），若你的企业制造能力可以达到，当然这没有问题；若你的企业制造能力不足，就要通过增加检验力度（包括增加检验设备、人员、频次……）或关键工序外委等多种手段来满足顾客的要求。否则，你的产品就没有竞争力，就要降价（低于市场平均价），企业的市场形象受损，生产成本提高，长此下去，就要被淘汰。所以不管你企业的制造能力如何，其最终出厂产品合格率都不得低于市场的准入值。在合同状态下产品的出厂合格率（交付合格率）是由合同规定的。故，也不完全取决于企业。

3．    规定产品一次交检合格率比较恰当
我们说产品质量是制造出来的，而不是检验出来的。制造是产品质量形成和增值的过程；检验只是判定产品质量的手段。产品一次交检合格率是指产品制造后的合格程度，是产品制造过程能力的表现。有效地控制产品一次交验合格率，是通过产品测量实现过程监视的一个重要方面，是过程方法在质量体系管理中的具体应用，是一项基础工作。
    我们不可能要求产品在加工过程中每一件都是合格的（这只是一种理想状态），但是规定产品的合格率在一定的范围之内是可行的，目前有的企业实行过程不合格品买断制度，就是控制这一指标的实例。
    现代产品交易的要求，已经不满足于最终产品的交付合格率，除此之外顾客还对组织的过程管理水平和过程能力提出了要求，能够反映这些要求的重要指标之一就是过程产品交检合格率，而不是出厂产品合格率。