申请CMC，企业是否要建标？

我单位很申请CMC，做完样机型式试验，很快质监局考核组就有专家要企业验厂。就问按什么标准来检验？是不是建标或按建标的要求来做？
相关文件是以下这样写的：（制造修理计量器具许可证须知

五、许可条件
　　1.具有与所制造、修理计量器具相适应的技术人员和检验人员；
　　2.具有与所制造、修理计量器具相适应的固定生产场所及条件；
　　3.具有保证所制造、修理计量器具量值准确的检验条件；
　　4.具有与所制造、修理计量器具相适应的技术文件；
　　5.具有相应的质量管理制度和计量管理制度。
　　6.申请制造计量器具许可的，还应当按照规定取得计量器具型式批准证书，并具有提供售后技术服务的条件和能力。）
但我觉的不够详细，具体是怎样的

目前对许可证出厂检定(检验)条件的考核要求如下:
“四、出厂检定条件
　　（一）检定用的标准计量器具及其配套装置和检定环境条件必须满足出厂检定的要求。
　　（二）应根据需要配备足够数量的出厂检定人员，并经考核合格。
　　（三）出厂检定必须按照计量检定规程或检定方法进行。
　　（四）因特殊原因暂不具备出厂检定条件的企业，可委托有条件的单位承担出厂检定，但应具有委托检定协议书。
　　（五）检定用的标准计量器具和工作计量器具应取得有效的检定证书或经校准满足要求。”

　　至于是否要建标，估计各地掌握不同，一般是不需要。

噢，没做过，不知道要求严不严？好不好通过。

申请制造修理计量器具许可证没有硬性规定要建标,根椐自身需要也可以建标.

执行国家有关规程/规范就可以了.

谢谢了。学习了。

虽然不建标，但自己要做出厂检验的话，就跟建标差不多了。（人员、设备、环境、制度）