允许偏离的管理程序

允许偏离的管理程序
1 目的
为了有效控制由于某种特殊情况而必须采取的偏离原则，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于现场检测和仪器检定等特殊情况，这些特殊情况应满足：
（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行；
（2）偏离是有限的、可追溯的；
（3）偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
3 职责
3.1 现场监督员对特殊情况提出偏离申请，写明偏离原因及理由，并向检验科科长报告。
3.2 检验科科长
3.2.1 负责组织有关人员审查允许偏离的紧急放行项目。
3.2.2 负责审核编写该项目的检测报告。
4 工作程序
4.1 各检验室在现场检测中，对不满足规范要求的环境条件，应视差距的大小和对检测结果影响的多少，由现场监督员作出判断是否继续进行检测，并填写《偏离程序/标准规范审批表》，上报质量经理。
4.2 质量经理组织检验科科长、质量监督员，对紧急放行项目进行评审，对不符合放行要求的应进行重新检测。
4.3 中心在使用仪器连续检测同一批样品时，如在现场检测时出现的无法预测的特殊情况下，对有关仪器设备不能按周期进行检定，可根据该仪器设备近期的使用效果，由监督员作出判断，报质量经理批准后可继续使用。应遵照程序文件《现场检测管理程序》。
该批产品检验完毕后应立即进行检定，并应要求客户再送少量的同种产品进行补测，了解超出检定周期的此项仪器设备对检验结果的影响，当发现影响比较大时，应立即通知客户，重新进行检测。
4.4 当客户要求采用超过标准、规范的预期范围的方法时，检验科科长应会同质量经理对该方法进行评审，并将评审结果上报中心主任批准。
4.5文件的存档
质量监督科档案员负责保管《偏离程序/标准规范审批表》及相关记录。
5 相关文件
《现场检测管理程序》（GDCTC/QP-B-21）
6 相关表格
《偏离程序/标准规范审批表》（GDCTC/F-32）