《多参数模拟仪校准规范》征求意见稿

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范围

本规范规定了多参数模拟仪的计量特性、通用技术要求、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果、校准证书和校准周期等要求。

本规范适用于新配置、使用中和维修后的多参数模拟仪的校准。

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概述

多参数模拟仪可模拟人体心电、呼吸、有创血压、心输出量、体温等多项生理参数。所需各种生理信号由数模转换器产生，信号幅度和频率由输入的数字量控制。心电信号通过微控制器控制数模转换器产生，经电阻网络衰减后由导联分配网络输出；呼吸信号通过模拟呼吸时阻抗的变化，借助心电导联输出；血压信号由电阻桥式传感器产生，与施加的激励电压成比例；心输出量信号利用热敏电阻与温度之间的关系间接进行模拟；体温信号用热敏电阻在指定温度的电阻值进行模拟。

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计量特性

3.1
心电信号幅度

正常窦性心律信号最大允许误差为±2％。

3.2
心率

正常窦性心律信号最大允许误差为±（示值的1％+1）次/min。

3.3
心律失常波形

应与其相应的标准波形相符。

3.4
呼吸基础阻抗

呼吸基础阻抗应至少能提供500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω等可选值。最大允许误差为±3%。

3.5
血压信号

最大允许误差为±2%。

3.6
心输出量信号

最大允许误差为±3%。

3.7
温度信号

最大允许误差为±3%。

3.8
参考波形

参考波形幅度最大允许误差为±2％，频率最大允许误差为±1％。

注：参考波形一般包括正弦波、方波、脉冲、三角波等。

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通用技术要求

被校多参数模拟仪（以下称“被校设备”）应标有生产厂家、型号、出厂编号、电源额定功率及频率。应无影响其正常工作的机械损伤。按键、开关应接触良好，响应灵敏。各按键、输出接口的标识应正确、清晰。显示应便于观察。所有附件应齐全，并附有使用说明书。

校准校准，应该要保证调校后准确。我觉得校准多参数模拟器上述校准方法需要执行两遍，第一遍是测试这台模拟器是否准确，确保以前的测试数据是否正确。第二遍是执行模拟器的自校准程序，对信号偏差调整后再校准，保证校准后数据准确。上面文件没有校准ST段电压、呼吸率、静态压、动态压等参数。而且输出的数据都是电信号，没有换算，与监护仪的参数匹配不上，如BPM、BrPM、mmHg等，对使用单位无意义。

版主，我主要接触的是Fluke 300B。该型号的多参数模拟器应该是比较经典的，具有代表性。从我的经验，给如下建议，权作抛砖引玉：
1、在被校准设备设置一定的前提下，比如设置为40μV/V/mmHg，血压信号输出是与激励电压成固定关系的：输出电压信号幅值（μV）=激励电压（V）*40μV/V/mmHg*静态压设置值（mmHg）。
    从这个角度：1、给予的激励电压到底该是多少，不建议限制在5V，按照不同模拟器的激励电压允许要求来设置即可；2、激励电压用直流稳压电源来给即可，可用万用表测试记录准确的激励电压，用多功能校准源来给激励电压有点大材小用。3、校准步骤应加上“校0”：即先将模拟器设置为0输出，执行校准，然后再校准其他设置值，要考虑这个修正值。这样更符合实际使用。
2、校准方法里面，血压信号章节，从字面来看，应该只考虑了静态压。实际上还需要考虑动态压力校准。这时，方法中提到的示波器带宽要求至少要300M以上。关于个中细节，有兴趣的同仁，我们一起再细讨论。