GB/T 19974-2005医疗保........设定、确认和常规控制的通用要求

【 标准编号 】 GB/T 19974-2005
【 标准名称 】 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求  
【 英文名称 】 Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
【 发布单位 】 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局; 中国国家标准化管理委员会
【 发布日期 】 2005-11-4
【 实施日期 】 2006-4-1
【 开本页数 】 26P
【 引用标准 】 GB 4793.1; GB/T 16886.1; GB/T 16886.17; GB 18281.1; GB 18282.1; GB/T 19022.1-1994; GB/T 19973.1; GB/T 19973.2; YY/T 0287-2003; YY/T 0288-1996
【 采用关系 】 IDT ISO 14937:2000
【 起草单位 】 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
【 起 草 人 】 黄志新; 张朝武; 陈嘉晔