《多参数模拟仪校准规范》征求意见稿

1 范围

本规范规定了多参数模拟仪的计量特性、通用技术要求、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果、校准证书和校准周期等要求。

本规范适用于新配置、使用中和维修后的多参数模拟仪的校准。。

2 引用文献

JJF 1001—1998

通用计量术语及定义

JJF 1071—2000 　　　　　国家计量校准规范编写规则

使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3 术语和定义

3.1
多参数模拟仪


Multiparameter Simulator

指模拟人体心电、呼吸、有创血压、心输出量、体温等生理参数的医疗检测设备，主要用于对多参数监护仪等医疗设备的相关参数进行检测。

3.2心律失常信号

指心率起源部位、心搏频率与节律以及传导等出现异常的心电信号，。

4
概述

多参数模拟仪可模拟人体心电、呼吸、有创血压、心输出量、体温等多项生理参数。所需各种生理信号由数模转换器产生，信号幅度和频率由输入的数字量控制。心电信号通过微控制器控制数模转换器产生，经电阻网络衰减后由导联分配网络输出；呼吸信号通过模拟呼吸时阻抗的变化，借助心电导联输出；血压信号由电阻桥式传感器产生，与施加的激励电压成比例；心输出量信号利用热敏电阻与温度之间的关系间接进行模拟；体温信号用热敏电阻在指定温度的电阻值进行模拟。

5 计量特性5.1
心电信号幅度

正常窦性心律模拟信号幅度一般包括0.5mV、1.0mV、1.5mV和2.0mV，最大允许误差为±2％。

5.2
心率

正常窦性心律信号最大允许误差为±（示值的1％+1）次/min。

5.3 心律失常波形

应与其相应的标准波形相符。

5.4 呼吸基础阻抗

呼吸基础阻抗应能提供500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω等可选值。最大允许误差为±3%。

5.5 血压信号

范围：（0～200）mV，最大允许误差为±2%。

5.6 心输出量信号

范围：（10～20）kΩ，最大允许误差为±3%。

5.7 温度信号

范围：（1～100）kΩ，最大允许误差为±3%。

5.8 参考波形

参考波形幅度最大允许误差为±2％，频率最大允许误差为±1％。

注：参考波形一般包括正弦波、方波、脉冲、三角波等。