有关技术记录的疑惑

可以将测量数据用人工输入到电子版的记录格式里，但输入完后的电子形式的要保存（无论是否再打印出来）。还要解决电子形式的更改留痕问题，更改要满足相关文件的要求。

不是网络环境状态下形成的所谓电子版记录，达不到安全保密的要求，充其量也就是一份用电子模板进行数据处理的临时文件。单机版的EXCEL模板，其作用仅相当于一台高级计数器而已。

路云 发表于 2024-9-2 13:37
我们就是用单机版EXCEL做的模板，把检测数据输入进去，然后打印出来签字，但不保存已输入数据EXCEL。相当于 ...

非常感谢路云老师。

听您这么解释，我再和审核老师沟通时就有了些底气了。

长度室 发表于 2024-9-3 08:39
可以将测量数据用人工输入到电子版的记录格式里，但输入完后的电子形式的要保存（无论是否再打印出来）。还 ...

纸质记录在任何时间更改都会留痕，但电子文档在点击“保存”、“提交”之前是不会留痕的。如：误将1.235误敲入成1.325，当时发现后立即删除将其更改为1.235，这种更改是不会留痕的，但纸质记录就可以做到留痕。

路云 发表于 2024-9-22 19:32
纸质记录在任何时间更改都会留痕，但电子文档在点击“保存”、“提交”之前是不会留痕的。如：误将1.235误 ...

纸质记录上有的更改也不一定会留痕，比如后期将1改为4或7，将0改为9，多添一笔看不出来。就看更改人员诚不诚实，会不会进行划改签字。

电子记录是大趋势，只要满足实时记录，进行加权、加备、加密的管理，就能满足要求。

长度室 发表于 2024-9-23 08:50
纸质记录上有的更改也不一定会留痕，比如后期将1改为4或7，将0改为9，多添一笔看不出来。就看更改人员诚 ...

单独将4或7写成1，或将9写成0的概率是极低的。核验人还需结合数据处理(计算)结果来判断。举个我亲身遇到的案例吧。在没有上LIMS之前，在一次质量监督抽查某专业计量室的纸质原始记录时，发现某校准点的三次检测数据为1.235、1.236、1.325，平均值为1.2353。这一看就知道第三次测量数据1.325是笔误所致，但校准、核验两人都没有发现。这种情况在LIMS上线运行后，就再也不会出现了。因为数据处理是自动实施完成的，当校准员敲入三个原始观测值时，平均值、示值误差、示值重复性三个结果就出来了，立马就能发现三个数据处理结果异常。所以说，将纸质原始记录半产品转换成完整版的电子版原始记录时，记错了敲对了的情况经常能遇到。