标准物质怎样进行管理

标准物质在化学计量中使用频繁，它既是标准，同时又是易耗品，管理相对来说比较难一些，现介绍一些方法供大家参考，也希望有经验的同行在论坛上进行交流。


标准物质是检测实验室用于保证检测数据的准确性和精密度，实现量值传递的重要工具。标准物质的量值经过权威方法测量，或由多个高水平实验室协同定值，具有很高的量值准确度。目前，很多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。如何对标准物质进行有效的管理，以最大限度地发挥标准物质的作用，成为许多检测实验室面临的课题。
1 　标准物质的采购
购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经过审查和批准。
标准物质的购买可由业务部门根据需要提出购买申请，也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请，经批准后予以购买。
2 　标准物质的验收
对所购买的标准物质，应当进行必要的验收。主要内容包括：数量和品种是否与购买要求一致;包装是否完好，标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观上进行判断，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
从国外进口的标准物质，还应与国产标准物质进行比对实验。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与国家环保总局标准样品研究所生产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可认为该进口混标质量合格。

3 　标准物质的保存
标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由专人负责保管。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记录，领用时予以登记。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保存，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。当标准物质证书或说明书上有存放要求 (如避光、低温等) 时，应按指定的要求保存。标准物质一旦超过有效期必须立即清理，并予以适当标识，不得继续使用。
用于质控的标准样品，其证书由质量管理室统一保管。

4 　标准物质的使用
标准物质必须在有效期内使用。
日常检测中绘制工作曲线时，应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量活动(如实验室比对和能力验证) 时，应该插入标准样品进行分析。平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该经常利用标准样品进行控制。平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。进行加标回收实验时，建议使用标准溶液作为加入物质。
研究新方法或进行方法验证时，必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其准确度。对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行定期校准。对于半定量的检测设备(如应急监测设备)，也应定期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。
质量管理室定期对业务人员进行标准样品的考核，考核成绩记入员工的技术档案，作为员工工作绩效的一项评价依据。

应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料，进行必要的评估，这条非常重要.我们经常遇到供应商超范围提供标准物质(其提供的量值与批准不符),量值很难保证.由于国家目前根本没有人管理,因此这方面一定要重视.

标准物质和标准溶液管理办法
一、主题内容与适用范围
    本办法规定了标准溶液的配制、标定和标准溶液、标准物质的管理；
    本办法仅适用于化学分析用的标准溶液和标准物质。
二、标准溶液的配制和标定
    1 ．滴定分析用标准溶液的配制、标定和比较按G B 6 0 1 －1 9 8 8 《化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备》的规定进行。其它特定滴定分析标准溶液按照分析方法标准或操作规程的规定进行配制和标定。
    2 ．杂质测定用标准溶液的制备接G B 6 0 2 －1 9 8 8 《化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》进行。
    3 ．标定或比较各种标准溶液时，必须直接或间接溯源基准试剂。
    4 ．标准溶液配制、标定及保管、保存要有记录。
    5 ．标准溶液的配制、标定和比较均必须详细填写原始记录。记录的内容应当包括标准溶液名称、配制方法、环境温度、标定和比较的方法、原始数据和各修正值、计算过程、计算结果和操作者姓名（签字）、配制日期等。该原始记录应保存，不得遗失。
三、 标准溶液与标准物质的管理
    1 ．标准溶液、标准物质（包括基准试剂、高纯物质）的管理，由使用室安排专人管理、造册、登记；
    2 ．标准溶液必须贴有标签，标签内容包括名称、浓度、配制或标定人、配制或标定日期。
    3 ．标准物质须贴有原生产单位的标签。标签内容应包括标样编号、名称、化学成分表、重量、生产单位名称和标样发布日期、有限期限等内容。
    4 ．标准溶液与标准物质的存放
      （l）标准溶液的存放
         a . 标准溶液存放在检验室专门位置；
        b . 标准溶液瓶塞须严密，不得泄漏( N a O H 标准溶液要有C O 2 过滤装置) ；
        c . 银及氧化还原性的标准溶液应存放于棕色瓶中，而且要避光保存；
        d . 标准溶液存放，应保持正常室温，避免阳光和灰尘。
       （2）标准溶液的存放期
        a . 滴定分析用标准溶液的存放期不应超过两个月，超过存放期的标准溶液必须重新标定、比较后方可使用；
        b . 元素或杂质标准溶液的储备终保存期一般为一年，工作液尽可能现用现配。过期或出现混浊时必须重新配制。
      （3）标准物质的存放
        a . 标准物质分别存放在各使用实验室内；
        b . 标准物质应用专柜分类存放；
        c . 标准物质应存放在清洁、无尘、通风、干燥的环境中，避免阳光照射和各种腐蚀性气体的侵蚀。
四、记录 ：
    标准物质领用记录
    标准溶液配制、标定、比较记录

在实际工作中，有很多标准物质买不到有证的，也找不到有证的标准物质验证，我们是通过新旧标准物质比对来验收的。

原帖由 lopez_cal 于 2008-5-23 11:19 发表
易耗标准物质可以和其他的测量仪器一起管理吗?
不知道大家有没有单独建标准物质的台帐或者类似的表格,有没有样式的发一个,谢谢!

还有其他仪器设备要做周期检定或校准计划，那么标准物质需要吗？因为有些也是可以在有效 ...

标准物质也是要期间核查，也有一个登记表

标准物质是不需要进行期间核查的。
一、只要在标物存放条件满足要求，在有效期内使用，就能保证研制单位的提供量值。
二、作为一般的使用单位没有资质和能力进行验证和核查。这项任务由研发单位来进行。
三、JJF1033－2008明确标物不进行稳定性考核。

标准物质的期间核查关键看是什么标准物质，我个人认为象钢铁类的光谱标准物质根本没有必要做什么期间核查？凭什么要求做，ISO17025也没有说所有的标准物质都需要期间核查，有些外部评审员对这个行业不熟悉，乱开不符合项，令人头痛之极