新版实验室认可及内审员培训考核试题

新版实验室认可及内审员培训考核试题

试卷分为五部分。全部问题都须作答。时间限制为2小时。总分一百分，及格七十分。每部分的正确率不得低于40%。

      答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。

ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题

一、            填空（5分）

1．ISO/TS16949质量管理体系—                                ；本技术规范适用于                                    。

2．一组固有特性满足相关要求的程度是                   。

3．ISO/TS16949质量管理体系由四大过程组成                    、               、                       、                         。

4．将一组输入转化成输出的相关联活动是               。

5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为              。

二、       判断题（15分）

1．组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。                                                   （     ）

2．组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。      （     ）

3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责 。                                              （     ）

4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。（     ）

5．质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是4.2.3要求。     （      ）

6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。（      ）

7．质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。   （      ）

8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。   （      ）

9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。         （      ）

10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。              （      ）

11．产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。             （      ）

12．TS16949产品实现将用质量计划的方法。                   （      ）

13．顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。                 （      ）

ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题



14．制造可行性是在合同签订后研究。                         （      ）

15．设计包括产品设计和过程设计，且都有有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。                                                 （     ）

16．样件包括了设计样件和工装样件，都需建立控制计划。       （     ）

17．供应商必须通过ISO9001：2000质量管理认证。                   （     ）

18．对供应商的监测是为了向组织提供质量稳定合格的产品。     （     ）

19．作业准备验证必须采用来件比较的方法。                   （     ）

20．预防性维护和预测性维护内涵是一致的。                   （     ）

21．工装如果委外加工，需对其控制。                         （     ）

22．生产过程的确认只是对特殊过程而言。                     （     ）

23．测量试验设备必须提供校准记录，即提供符合规范的说明。   （     ）

24．组织使用外部实验室必须经顾客认可或通过ISO/IEC17025认证。（     ）

25．衡量质量管理体系的方法是产品的系列检验。                 （     ）

26．质量审核包括体系审核、产品审核、过程审核。             （     ）

27．内部审核员可以审核本部门的工作。                       （     ）

28．当过程不稳定或能力不足时，需采取全检。                 （     ）

29．组织要对所有产品进行全尺寸全性能检测。                 （     ）

30．顾客授权不针对不合格的原材料。                         （     ）



三、       选择题（20分）

1．第三方审核是指：（     ）

A． 内部审核

B． 由顾客或客户进行的审核

C． 由独立机构进行的审核

D． 由供应商进行的审核]

2．标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的？（      ）

   A．7.3         B. 6.2.2.1           C. 7.1        D. 7.3.2.2

3．质量管理体系审核用于评估（     ）

A．     从事某项工作的雇员人员

B．      对某一产品测量情况

C．     规范质量管理体系与已确定要求的吻合程度

D．     是否由胜任者进行检验

4．在进行审核准备时，重要的一步是要：（     ）

A．     作计划

B．     介定审核范围

C．     挑选一位主审员及胜任的评审小组

D．     所有以上各项

5．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（       ）

A．   管理评审

B．   合同评审

C．   产品检验

D．   内部审核

E．    所有以上各项

6．标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否达到特定要求？（     ）

   A．7.2.2        B. 7.4.3         C. 8.2.1.1        D. 7.4.1

7．在第三方审核质量管理体系时，试图获提的是什么？（      ）

A．     不符合标准项目清单

B．     证明符合标准的客观证据

C．     最高管理者对质量管理体系的承诺

D．     现行成本的效益细节

E．      以上所有各项

8．在什么情况下没有必要使用符合国家标准的设备来校准检验、测量及试验设备？（    ）

A．     当校准费用过高时

B．     当设备由经过培训的技术人员操作时

C．     当测量对产品质量没有影响时

D．     当测量对产品只有间接影响时，例如对实验室的温度、湿度。

9．指出下列条款中哪几条要求保存记录 （      ）

   A．5.1.1      B. 5.6.1        C. 7.2.2       D. 7.4.1   E. 所有以上各项

10．质量策划是确定（       ）的活动。

A．    质量计划

B．    产品质量及质量目标和要求系列

C．    质量方针

D．    内审计划



四、       简答题（10分）

1．假设你正在举行一次审核初始会议，请列举必须包括的项目。

  



2．为证实某一组织已建立符合标准中第7.1条款中APQP规定的质量体系，作为审核员，你需要获得哪些客观证据？



3．顾客满意度是衡量质量管理体系的一种方法，在审核时你要收集哪些证据？



  

4．质量管理体系审核与产品审核、过程审核的区别是什么？



  

五．分析题（50分）

试根据下列题中所列事实，其中有些情况可能需要起草不合格项报告，判断它不符合ISO9001：2000/TS16949：2002标准中哪个条款。请仔细研究每事件，并在报告中注明“重大”“一般”。



1．在审阅文件时，审核员注意到一家公司第6版CRP规程第12条中有如下说明：对MATX100材料进行验收测试时，如果在材料中就近集中采样进行测试，其结果将是不可靠的。在测试实验室里，审核员注意到一位检验员正在对MATX100材料进行验收测试，审核员问检验员采样点是如何选定的。检验员回答说，为避免材料浪费，确定的采样点相当集中。在回答审核员接下来的询问时，检验员说他是通过观看别人操作学会测试的，他也不知道CRP规程第12条的规定或其他书面规章。CRP（12）规程及一份详细介绍如何进行验收测试的规章锁在主管检验员办公室的档案柜里，主管检验员说把这些材料锁起来是为了避免丢失。





  

2．在验料区，审核员注意到一个箱子里装有7件类似的TMX101货物，每件上均贴有两个标签：“退回”和“急件”。主管检验员解释说这些是从一个新的供应商那里订购货物的一部分。有12件货物迟到了三周。在检验时发现这7件不合标准。审核员问另外五件如何处理的，主管检验员回答说，由于合同快要到期了，那五件货物未来得及检验就送去投产了。在生产车间，厂长解释说那五件货物被用于完成24张出口订单的生产，至于新供应商提供的那五件值得怀疑的货物具体用于哪份订单的生产，并没有记录。在采购部审核员问TMX101货物的新供应商是如何选定的，采购员解释说一方面原来的供应商不能保证按期交货，另一方面新供应商的报价极低，所以就将订单给了他。这位采购员还说按照惯例，他们是不同别的部门商量的。