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cma cnas的申请条件

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国亚实验室认证 发表于 2022-5-25 14:37:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
感觉本站一点都不活跃呀,每天讨论的问题回答的也不积极了,我讲解下CMA cnas吧,
其实,无论是CMA还是CNAS,都是针对于实验室质量体系的要求和完善,做认证认可的最终目的还是在于实验室的整体提升
首先,我们在申请前,要确定好自己的项目参数(能力范围),确定好的这些项是不是主营项目(常做检测项目),
相应的,人员是否满足要求(是否有能力),
设备符合标准要求即可(国标,行标,国际标准,地标),
场地必须是固有场地,不可以总是变动(租赁的话,起码两年的期限),实验室的场地是独立的,不可以和办公室等在同一区域,如果没办法的情况下,
      也要有效隔开来,环境要符合实验所需要求,比如恒温恒湿等等,
法律地位,如果是CMA,那必须是第三方检测机构且是独立法人,CNAS的话,有两种情况,一种是对外部产品出报告,那么就要有CMA,一种是对内部自
      己生产的产品出报告,那么只需要两个批文即可,一个是实验室成立批文,一个是法人的授权文件,这是第一步,基本的申请条件满足。
      然后,我们开始根据机构需求编制体系文件,也叫四层次文件(质量手册,程序文件,sop,记录),编制好后,CMA直接依据文件运行3-6个月(各省
      份的运行时间不一样,现在大部分都调整到6个月了,以前是3个月),然后进行内审和管理评审,能力验证满意后,提交申请,那CNAS需要进行一个
      试运行,试运行在以前也是没有的,这是后来在认可指南5.1.4.1里提到的,没有时间上的要求,那我们加上简单的内审和管理评审也得一个月的时
      间,再就是正式有效运行六个月后,进行完整的内审和管理评审,完成后,没什么问题,再去找同行业的能力验证者比对出满意结果,就
      可以提交申请了,提交后就是文审,整改,现场评审,整改,全部完成后就是通过了,等待证书就可以了。
        整体流程不难,但每个板块衔接好,有一定难度,每个行业的基本条件又都不相同,实验室开始做时脉络会有点不清晰,常常会遇到调度计划等很难实施,这类问题也是常见的,我这里也是简单的阐述一下,具体哪里说的不明确的,欢迎随时找我交流。
jiliangyinxue12 发表于 2022-6-3 00:11:08 | 显示全部楼层
CNAS认可条件参考CNAS-RL01实验室认可规则或CNAS-GL001实验室认可指南。CMA的参考检验检测机构资质认定管理办法。
@逝去的风 发表于 2022-6-30 16:29:27 | 显示全部楼层
请问2022年以后CNAS扩项的原则是什么  2022年1月20号之前我们提交过一次扩项申请 CNAS评审组跟我们说的是建一个标 就只能扩你建标的那个规程的项目,导致我们很多项目都被砍下来了;后面打听其他第三方机构审核时跟评审老师的沟通又是每一项的最高标准原则 比如你建了指示表检定仪的标准装置,那你指示类的都能扩,其他的都不能扩;你建了相应量块的标准装置,那已相应量块为主标准器的项目你都可以扩。所以现在CNAS扩项很茫然,不知道怎么走,每一项都建标对于第三方也不现实
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