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[体系] 如何通过工艺要求确定校准允许误差

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大-V 发表于 2023-12-24 21:01:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

校准公差确立的示例

校准公差确立的示例

校准公差范围的确立

校准公差范围的确立

请大神详细讲解下:ISPE指南:基于风险管理的校准方法第二版中提到制药企业的仪表校准公差(最大允许误差)建立?
比如温度范围要求是(2-8)℃,低于2℃和高于8℃均不符合规定,现设定温度5℃,同时设定上下报警线为±2℃,也就是温度达到3℃和7℃时报警,为什么此时的温度探头的校准公差是±0.4℃?
kfpp 发表于 2024-5-22 10:27:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
龙腾九万 发表于 2024-6-23 16:19:42 来自手机 | 显示全部楼层
说明选择的仪器允差是公差的1/5
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