关于cnas 过校准能力和检测能力的请教

我们公司计划上生物安全柜和洁净室这两个项目，但是结合市场需求和cnas的管理趋势看，目前这两个项目更多的是过检测项目，想请教一下，想过这两个项目的CNAS 的检测能力的话，需要准备的资料有那些？相比校准需要的文件集（不确定度评定，作业指导书，标准器证书之类），徐璈增加那些资料?

方法验证表、人员培训证书、作业指导书、不确定度报告， 还有原始记录和模拟证书等这些吧

当然还得有标准器和标准器的溯源证书

zprstar 发表于 2024-11-28 16:29
当然还得有标准器和标准器的溯源证书

那这些准备的材料和校准准备的材料来说并没有什么区别啊，我以为侧重点不一样，准备的东西不一样

生物安全柜可以依据校准规范JJF1815-2020进行校准

其实比校准准备的资料要简单一些。注意检测人员和签字人员的资质和经历就行了。

跟校准相比，这两个项目是放在医疗器械领域，对人员的学历和职称要求高，其他并无太大区别。