医学计量器具建标指南

JJF1033-2016《计量标准考核规范》实施与应用：医学计量器具建标指南
医学计量是民生计量的重要组成部分，提高人民健康水平是其持续发展的内在动力。目前，医疗设备已经成为医疗诊断和科学治疗过程中不可或缺的技术手段，其自身的计量性能和安全状况直接影响和决定医疗的质量和安全，医学计量为医疗设备的质量控制和质量保证提供技术支撑和保障。近年来，随着人们对医疗质量和生命健康的日益关注，医疗设备的装备量以及医务人员对其依赖程度与日俱增，医疗卫生行业对医学计量的需求和要求也越来越高。医学计量标准的建立是开展医学计量工作的前提，医学计量标准的规范化管理是为医学计量提供有效保证的基础。我国一直重视计量标准的管理工作，自1992年以来，其管理的主要技术法规――JJF1033《计量标准考核规范》已历经三次改版。伴随着JJF1033的不断完善，医学计量从无到有，从小到大，从弱到强，逐渐走上蓬勃发展的快车道。JJF1033-2016已于2017年5月30日实施。近年来，一方面，我国出台、修订的医学计量技术法规较多，广大基层法定计量机构、企业内部计量部门对相关医学计量标准的建立与复查需求也随之增多；另一方面，随着我国市场经济的不断发展，第三方的校准、检测机构大量涌现，根据我国有关计量法规和政策要求，这些校准机构在申请校准资质前也要依据JJF1033-2016建立相关的计量标准。为了规范医学计量标准的建立工作，我们组织长期从事医学计量工作的一线人员编写《JJF1033-2016实施与应用：医学计量器具建标指南》，为各级计量技术机构的建标工作提供指导。《JJF1033-2016实施与应用：医学计量器具建标指南》按照JJF1033-2016和相关技术法规的要求，结合基层计量检测单位的实际工作情况以及目前计量技术、检测设备的发展状况，对常用医学计量标准建标文件的编写以及计量设备的配置进行规范、详细地指导，同时还提供了14个计量标准建标申请书和技术报告编写示例，供从事医学计量检定、校准工作的技术人员和管理人员参考。《JJF1033-2016实施与应用：医学计量器具建标指南》的编者来自中国计量科学研究院、北京市计量检测科学研究院、西安计量技术研究院、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所等计量检测技术机构，都是长期从事计量技术和管理的领导、专家和学科带头人。